2021年执业药师考试《法规》真题答案(65-90题)

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2021年执业药师考试真题及答案解析汇总(各科目)

2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

　　配伍选择题

　　【65-66】

　　65.【题干】国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入(　)。

　　【选项】

　　A.关联审评审批程序

　　B.简化审批程序

　　C.附条件批准程序

　　D.突破性治疗药物程序

　　【答案】A

　　66.【题干】对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请(　)。

　　【选项】

　　A.关联审评审批程序

　　B.简化审批程序

　　C.附条件批准程序

　　D.突破性治疗药物程序

　　【答案】C

　　【67-68】

　　67.【题干】根据《处方管理办法》，为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方(　)。

　　【选项】

　　A.不得超过15日常用量

　　B.不得超过7日常用量

　　C.为一次常用量

　　D.不得超过3日常用量

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　68.【题干】根据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方(　)。

　　【选项】

　　A.不得超过15日常用量

　　B.不得超过7日常用量

　　C.为一次常用量

　　D.不得超过3日常用量

　　【答案】A

　　【69-71】

　　69.【题干】根据《反不正当竞争法》，甲药品经营企业编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉、商品声誉的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.侵犯商业秘密行为

　　B.混淆行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.虚假商业宣传行为

　　【答案】C

　　70.【题干】《反不正当竞争法》，乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.侵犯商业秘密行为

　　B.混淆行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.虚假商业宣传行为

　　【答案】B

　　71.【题干】《反不正当竞争法》，丙化妆品生产企业夸大其商品的性能、功能、质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.侵犯商业秘密行为

　　B.混淆行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.虚假商业宣传行为

　　【答案】D

　　【72-74】

　　72.【题干】根据《药品管理法》，甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.无证经营行为

　　B.经营劣药行为

　　C.无证生产行为

　　D.经营假药行为

　　【答案】D

　　73.【题干】根据《药品管理法》，乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.无证经营行为

　　B.经营劣药行为

　　C.无证生产行为

　　D.经营假药行为

　　【答案】B

　　74.【题干】根据《药品管理法》，丙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶裝销售，此行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.无证经营行为

　　B.经营劣药行为

　　C.无证生产行为

　　D.经营假药行为

　　【答案】C

　　【75-76】

　　75.【题干】专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是(　)。

　　【选项】

　　A.外用药品

　　B.麻醉药品

　　C.第二类精神药品

　　D.医疗用毒性药

　　【答案】A

　　76.【题干】专有标识为黑白相间，黑底白字的是(　)。

　　【选项】

　　A.外用药品

　　B.麻醉药品

　　C.第二类精神药品

　　D.医疗用毒性药

　　【答案】D

　　【77-78】

　　77.【题干】可以直接用于临床配方或者制剂生产的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药配方颗粒

　　B.中成药

　　C.中药材

　　D.中药饮片

　　【答案】D

　　78.【题干】药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药配方颗粒

　　B.中成药

　　C.中药材

　　D.中药饮片

　　【答案】B

　　【79-80】

　　79.【题干】根据《处方管理办法》，属于处方前记内容的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品生产企业名称

　　B.医师签名、药品金额

　　C.患者姓名、临床诊断

　　D.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

　　【答案】C

　　80.【题干】根据《处方管理办法》，属于处方正文内容的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品生产企业名称

　　B.医师签名、药品金额

　　C.患者姓名、临床诊断

　　D.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

　　【答案】D

　　【81～82】

　　81.【题干】可以向医疗机构销售其购进药品的主体是(　)。

　　【选项】

　　A.药品上市许可持有人

　　B.中药材专业市场商户

　　C.药品零售连锁企业总部

　　D.药品批发企业

　　【答案】D

　　82.【题干】应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品上市许可持有人

　　B.中药材专业市场商户

　　C.药品零售连锁企业总部

　　D.药品批发企业

　　【答案】A

　　【83～85】

　　83.【题干】根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定，负责组织开展国家药品标准宣传培训的是(　)。

　　【选项】

　　A.国家药品监督管理局高级研修学院

　　B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

　　C.国家药典委员会

　　D.国家药品监督管理局信息中心

　　【答案】C

　　84.【题干】根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定，负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是(　)。

　　【选项】

　　A.国家药品监督管理局高级研修学院

　　B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

　　C.国家药典委员会

　　D.国家药品监督管理局信息中心

　　【答案】A

　　85.【题干】根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定，负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是(　)。

　　【选项】

　　A.国家药品监督管理局高级研修学院

　　B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

　　C.国家药典委员会

　　D.国家药品监督管理局信息中心

　　【答案】B

　　【86～88】

　　86.【题干】仅限于医疗机构内使用的是(　)。

　　【选项】

　　A.盐酸哌替啶

　　B.罂粟壳

　　C.盐酸二氢埃托啡

　　D.人参

　　【答案】A

　　87.【题干】仅限于二级以上医院内使用的是(　)。

　　【选项】

　　A.盐酸哌替啶

　　B.罂粟壳

　　C.盐酸二氢埃托啡

　　D.人参

　　【答案】C

　　88.【题干】不得单方发药的是(　)。

　　【选项】

　　A.盐酸哌替啶

　　B.罂粟壳

　　C.盐酸二氢埃托啡

　　D.人参

　　【答案】B

　　【89～90】

　　89.【题干】省(区、市)疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输冷链设施设备要求是(　)。

　　【选项】

　　A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

　　B.冷藏箱(包)、冰排等

　　C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等

　　D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

　　【答案】C

　　90.【题干】设区的市级、县级疾病预防控制机构的疫苗储存、运输冷链设施设备要求是(　)。

　　【选项】

　　A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

　　B.冷藏箱(包)、冰排等

　　C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等

　　D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

　　【答案】A

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