2022执业药师《法规》真题考点：个例药品不良反应的报告与处置

　　点击查看：2022年执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

　　个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是

　　A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告

　　B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

　　C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

　　D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

　　参考答案：A

　　参考解析：A选项，没有前后，是或者的关系。医疗机构及个人通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告。

　　相关考点：药品不良反应的报告和处置

　　1、个例发现不良反应报告流程(逐级)

　　(1)一般不良反应→企业机构30日报告→市县监测15日审核评价(2)新的严重的不良反应→企业机构15日报告→市县监测3日审核评价→省级监测7日评价(3)死亡病例(22删除)→企业机构立即报告→市县监测15日完成调查→上报市县药监和卫生，以及省级监测(分析评价，必要时现场调查)→上报省药监和省卫生，国家监测分析评价→上报国药监和卫生

　　2、群体不良事件→企业机构立即报告→市县药监、卫生和监测群体不良事件→生产企业7日完成调查→报告省级监测、省药监

　　1:药经营企业发现群体不良事件→立即告知药品生产企业﹔必要时应当暂停药品的销售。

　　注2:医疗机构发现药品群体不良事件→应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。

↓↓点击下方链接领取[执业药师]真题/考点/模拟题等资料>>>

扫描/长按二维码可帮助顺利通过考试

了解执业药师查分时间

下载执业药师历年真题

学习执业药师精华考点

学习执业药师经验技巧

万题库下载丨微信搜索"万题库执业药师考试"

　　相关推荐：

　　2022年执业药师考试真题及答案 | 执业药师考试历年真题

　　执业药师万题库估分|关注微信，考后对答案看解析!

　　2022年执业药师考试真题答案pdf下载 | 历年真题答案pdf下载

　　2022药师成绩查询时间| 药师考试合格标准| 药师证书领取