2022执业药师《法规》真题考点：医疗机构制剂的界定及特征

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　　2022年执业药师《药事管理与法规》真题：

　　关于医疗机构制剂的界定及特征的说法，错误的是

　　A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号

　　B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种

　　C.特定情况下，麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种申报

　　D.只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应

　　参考答案：A

　　参考解析：不是药品批准文号，是制剂批准文号。

　　相关考点：

　　《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三条规定：医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省(区、市)人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省(区、市)人民政府药品监督管理部门批准;但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。

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