2022年执业药师《药学专业知识一》真题:
下列关于生物技术药物注射剂的说法错误的是
A.稳定性易受温度的影响
B.稳定性易受pH的影响
C.处方中加入蔗糖用作稳定剂
D.处方中一般不得添加EDTA
E.处方中加入聚山梨酯80防止蛋白变性
参考答案:D
参考解析:依地酸二钠(EDTA·2Na)是金属离子络合剂,可帮助稳定药物制剂。
解题技巧:直接选择法或排除法。生物技术药物往往有活性,比较娇气,故应特别注意其稳定性。哪里不稳定调整哪里。
相关考点:
药物制剂稳定化方法(哪里不稳定调整哪里)
1.控制温度;
2.调节pH;
3.改变溶剂,塞替派;
4.控制水分及湿度;
5.遮光;
6.驱逐氧气,氮气和二氧化碳;
7.加入抗氧剂或金属离子络合剂;
8.其他方法:改进剂型或生产工艺(制成固体制剂、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺)、制成稳定的衍生物、加入干燥剂或改善包装。
水溶性抗氧剂:亚硫酸氢钠(弱酸性)、焦亚硫酸钠(弱酸性)、亚硫酸钠(偏碱性)、硫代硫酸钠(碱性)、硫脲、维生素C、半胱氨酸等;青(氢)椒(焦)略酸。
油溶性抗氧剂:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。
金属离子络合剂(螯合剂):依地酸二钠(EDTA-2Na)。
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