2023年执业药师《法规》真题及答案（完整版）

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2023执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

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　　四、X型题

　　111.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，属于备案管理的中药制剂有( )。

　　A.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

　　B.由中药原药材鲜药榨汁的汤剂

　　C.由中药饮片经粉碎制成的散剂

　　D.由中药饮片仅经水提取的汤剂

　　【答案】ACD

　　112.根据《药品上市后变更管理办法(试行)》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有( )。

　　A.药品口服剂型变更为注射制型

　　B.药品包装标签内容的变更

　　C.药品生产过程中的中等变更

　　D.药品分包装

　　【答案】BCD

　　113.关于医疗机构处方审核的说法，正确的有( )。

　　A.处方审核是处方调剂的必要环节，经判定为合理的处方才可进入收费和调配环节

　　B.药师和开具处方的医师是处方审核的第一责任人

　　C.处方审核常用依据有药品管理相关法律法规和规范性文件、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等

　　D.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

　　【答案】ACD

　　114.经国务院药品监督管理部门注册后方可使用的化妆品新原料，其功能包括( )。

　　A.护肤

　　B.防晒

　　C.祛斑美白

　　D.染发

　　【答案】BCD

　　115.国际奥委会规定的兴奋剂有( )。

　　A.胰岛素

　　B.人血白蛋白

　　C.合成类固醇

　　D.利尿剂

　　【答案】ACD

　　116.推进健康中国建设，主要遵循的原则包括( )。

　　A.健康优先

　　B.改革创新

　　C.科学发展

　　D.公平公正

　　【答案】ABCD

　　117.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，缺陷项目包括( )。

　　A.次要缺陷项目

　　B.严重缺陷项目

　　C.主要缺陷项目

　　D.一般缺陷项目

　　【答案】BCD

　　118.关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法，正确的有( )。

　　A.应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作

　　B.应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务

　　C.不得串换药品，不得诱导、协助他人冒名或者虚假购药

　　D.应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据

　　【答案】ABCD

　　119.根据《国家药监局综合司关于假药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有( )。

　　A.超过有效期的药品

　　B.未标明产品批号的药品

　　C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

　　D.被污染的药品

　　【答案】ABC

　　120.关于中药品种保护管理的说法，正确的有( )。

　　A.对批准保护的品种，国家药品监督管理局将在政府网站和《中国医药报》上予以公告

　　B.经批准保护的中药品种，由国家药品监督管理局发给《中药保护品种证书》，有效期 5年

　　C.国家药品监督管理部门委托中药品种保护审评委员会进行审评

　　D.保护品种的药品批准文号被撤销或注销的国家药品监督管理局将提前终止保

　　护，收回其保护审批件及证书

　　【答案】ACD

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