2024年执业药师《法规》真题及答案解析（完整版）

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　　A型题 最佳选择题。每题1分，共40题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1.【题干】属于劣药的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　B.变质的药品

　　C.药品所标明的适应症或者功能主治超出范围

　　D.被污染的药品

　　【答案】D

　　2.【题干】健康中国的战略主题是(　)。

　　【选项】

　　A.科学发展公平公正

　　B.健康优先改革创新

　　C.以人民健康为中心，把健康融入所有政策

　　D.共建共享，全民健康

　　【答案】D

　　3.【题干】根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理事宜的通知》，下列错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂(非处方药)，无处方时一次销售不得超过2个最小包装

　　B.含麻黄碱类复方制剂最小包装规格麻碱类药物含量口服固体制剂不得超过800g，口服液体制剂不得超过900mg

　　C.将单位剂量的麻黄碱类含量超过30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方药销售的处方药管理

　　D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理，专册登记

　　【答案】B

　　4.【题干】关于医疗机构处方管理，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.处方开具前不得向患者提供药品

　　B.不得以商业目的进行统方

　　C.处方开具当日，有效特殊情况需要延长有效期的最长不得超过3天

　　D.试用期人员开具处方时，应当经所在的医院相关科室主任签名后有效

　　【答案】D

　　5.【题干】关于中药饮片说法错误的(　)。

　　【选项】

　　A.颗粒剂暂不支持中药饮片管理

　　B.中药材不用于处方调配

　　C.中药饮片生产的经营生产许可证

　　D.中药饮片可直接用于中药特技生

　　【答案】A

　　6.【题干】根据GPS附录6：零售企业配送质量管理规范，不属于寄递配送单必须载明的信息是(　)。

　　【选项】

　　A.药品零售企业名称

　　B.配送企业联系方式

　　C.非药品储存要求

　　D.消费者联系方式

　　【答案】D

　　7.【题干】不属于国家野生保护药材的是(　)。

　　【选项】

　　A.黄柏

　　B.黄连

　　C.黄芩

　　D.黄芪

　　【答案】D

　　8.【题干】根据行政诉讼法，经过行政复议的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院起诉，是在收到复议决议书的(　)。

　　【选项】

　　A.30日内

　　B.7日内

　　C.15日内

　　D.10日内

　　【答案】C

　　9.【题干】下列药品中不全属于第二类精神药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.佐匹克隆糖浆、丁丙诺啡与纳洛翻的复方口服固体制剂

　　B.复方磷酸可待因口服液、盐酸吗啡注射剂

　　C.氨酚基可酮片、地西泮片

　　D.丁丙诺啡透皮贴剂、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

　　【答案】B

　　10.【题干】根据药品监控合理用药药品的管理相关规定，下列目录中药品全部进行重点监控的是(　)。

　　【选项】

　　A.国家基本药物目录

　　B.国家医保谈判药品目录

　　C.通过仿制药一致性评价药品目录

　　D.辅助用药管理目录

　　【答案】D

　　11.【题干】下列关于疫苗委托生产错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.委托生产疫苗的应当符合《疫苗管理法》以及国家其他相关规定，受托方应当是具有疫苗生产范围的生产企业

　　B.国务院工业和信息化部门提出储备需求，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的

　　C.多联多价疫苗不得委托生产

　　D.国家卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的

　　【答案】C

　　12.【题干】关于药品注册管理的说法错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品注册管理遵循公开、公平、公正的原则，以临床价值为导向

　　B.药品注射事项包括药物临床试验申请，药品上市许可申请，补充申请、再注册申请等许可事项以及其他备案或者报告事项

　　C.药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理

　　D.药品监督管理部门基于法律法规和现代科学认知，对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性等开展审查

　　【答案】C

　　13.【题干】根据医院中药饮片管理规范，二级医院直接从事中药技术工作的人员配备要求是(　)。

　　【选项】

　　A.至少一名主管中药师以上专业技术人员

　　B.至少一名副主任中药师以上专业技术人员

　　C.至少一名主任中药师

　　D.至少一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员

　　【答案】D

　　【解析】三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

　　14.【题干】根据违反违法使用医疗保障基金举报奖励办法，经查实举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当规定予以奖励。下列情形属于奖励条件的是(　)。

　　【选项】

　　A.举报的主要事实、证据事先未被医疗保障行政部门掌握

　　B.举报人是医疗保障行政部门工作人员

　　C.举报前相关违法违规使用医疗保障基金已进入诉讼程序

　　D.医疗保障行政部门对举报事项作出决定前举报人主动撤回举报

　　【答案】A

　　【解析】医疗保障行政部门应当按照医疗保障行政处罚等有关规定处理举报。奖励举报人须同时符合下列条件：

　　①有明确的被举报对象和具体违法违规线索，并提供了有效证据;

　　②举报的主要事实、证据事先未被医疗保障部门掌握;

　　③举报事项经查证属实，被举报行为已造成医疗保障基金损失;

　　④举报人愿意得到举报奖励，并提供可供核查且真实有效的身份信息、联系方式等;

　　⑤其他依法依规应予奖励的必备条件。

　　15.【题干】经营第二类医疗器械，应(　)。

　　【选项】

　　A.向县级药品监督管理部门提交许可申请

　　B.向县级药品监督管理部门申请备案

　　C.向市级药品监督管理部门提交许可申请

　　D.向市级药品监督管理部门申请备案

　　【答案】D

　　16.【题干】根据处方药和非处方药分类管理规定药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是(　)。

　　【选项】

　　A.阿卡波糖片

　　B.红霉素眼膏

　　C.葡萄糖注射剂

　　D.速效救心丸

　　【答案】C

　　17.【题干】根据药品经营质量管理规范，同一批号药品应至少检查一个最小包装，除了(　)。

　　【选项】

　　A.运输包装破损药品

　　B.首次购进的药品

　　C.拼箱的零售药品

　　D.实行批签发管理的生物制品

　　【答案】D

　　18.【题干】组织开展药品不良反应监测巡查工作的机构是(　)。

　　【选项】

　　A.国家药品监督管理局药品评价中心

　　B.国家药品监督管理局安全应急演练中心

　　C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

　　D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　【答案】A

　　19.【题干】根据药品经营和使用质量管理办法，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明，销售凭证，保存期限为(　)。

　　【选项】

　　A.有效期满后不少于5年

　　B.5年，且不少于有效期满后1年

　　C.3年，且不少于有效期满后1年

　　D.不少于5年

　　【答案】B

　　20.【题干】根据国家发展和改革委员会第六部委，关于印发推进药品价格改革意见的通知，决定从2015年6月1日取消绝大部分药品的有(　)。

　　【选项】

　　A.市场调查价

　　B.政府定价

　　C.政府指导价

　　D.建议零售价

　　【答案】B

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