2024年执业药师《法规》真题及答案解析（完整版）

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　　61.【题干】药品监督管理部门对第一类精神药品零售连锁企业监督检查的最低频次是(　)。

　　【选项】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】A

　　62.【题干】药品监督管理部门对第二类精神药品零售连锁企业监督检查的最低频次是(　)。

　　【选项】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】B

　　63.【题干】药品监督管理部门对网络交易第三平台监督检查的最低频次是(　)。

　　【选项】

　　A.每半年不少于1次

　　B.每年不少于1次

　　C.每3年不少于1次

　　D.每季度不少于1次

　　【答案】B

　　64.【题干】国务院药品监督管理部门审评审批时，应一并审评的是(　)。

　　【选项】

　　A.直接接触药品的包装材料

　　B.原料药包装

　　C.药品运输包装

　　D.药品销售最小单位包装

　　【答案】A

　　65.【题干】根据要求应附有或贴有药品说明书的是(　)。

　　【选项】

　　A.直接接触药品的包装材料

　　B.原料药包装

　　C.药品运输包装

　　D.药品销售最小单位包装

　　【答案】D

　　66.【题干】可以委托生产，也可以委托销售的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药配方颗粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉药品精神

　　D.放射性药品

　　【答案】D

　　67.【题干】委托配送时，必须由药品经营企业配送的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药配方颗粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉药品精神

　　D.放射性药品

　　【答案】A

　　68.【题干】不可以委托销售，可委托生产，且必须执行签批发制度的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药配方颗粒

　　B.疫苗

　　C.麻醉药品精神

　　D.放射性药品

　　【答案】B

　　69.【题干】药品经营企业销售假药情节严重，吊销其药品经营经营许可，不受理其许可申请的时限是(　)。

　　【选项】

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　【答案】C

　　70.【题干】药品经营企业负责人，药品采购相关人员，在购销时，收受其他药品经营企业钱财及不正当利益，禁止从事药品相关行业时限(　)。

　　【选项】

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　【答案】B

　　71.【题干】药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母A代表(　)。

　　【选项】

　　A.原料药生产企业

　　B.接受委托生产的企业

　　C.自行生产的药品上市许可持有人

　　D.委托生产的药品上市许可持有人

　　【答案】C

　　72.【题干】药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母B代表(　)。

　　【选项】

　　A.原料药生产企业

　　B.接受委托生产的企业

　　C.自行生产的药品上市许可持有人

　　D.委托生产的药品上市许可持有人

　　【答案】D

　　73.【题干】药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母C代表(　)。

　　【选项】

　　A.原料药生产企业

　　B.接受委托生产的企业

　　C.自行生产的药品上市许可持有人

　　D.委托生产的药品上市许可持有人

　　【答案】B

　　74.【题干】市县级药品监督管理部门(　)。

　　【选项】

　　A.制定执业药师准入资格

　　B.依职责负责执业药师监督管理

　　C.负责执业药师注册

　　D.执行执业药师考务相关工作

　　【答案】B

　　75.【题干】国家药品监督管理部门(　)。

　　【选项】

　　A.制定执业药师准入资格

　　B.依职责负责执业药师监督管理

　　C.负责执业药师注册

　　D.执行执业药师考务相关工作

　　【答案】A

　　76.【题干】在药品批发企业中外用药品以及其他药品的储存方式为(　)。

　　【选项】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分开储存

　　D.专库储存

　　【答案】C

　　77.【题干】在药品批发企业中零售药品的储存方式为(　)。

　　【选项】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分开储存

　　D.专库储存

　　【答案】A

　　78.【题干】在药品批发企业中麻醉药品的储存方式为(　)。

　　【选项】

　　A.集中存放

　　B.混垛存放

　　C.分开储存

　　D.专库储存

　　【答案】D

　　79.【题干】药品上市许可持有人对召回药品的处理记录保存期限为(　)。

　　【选项】

　　A.超过药品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于药品有效期满后1年

　　C.5年且不少于药品有效期后1年

　　D.至药品有效期后1年

　　【答案】C

　　80.【题干】药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实购买方资质证明材料的记录保存(　)。

　　【选项】

　　A.超过药品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于药品有效期满后1年

　　C.5年且不少于药品有效期后1年

　　D.至药品有效期后1年

　　【答案】D

　　81.【题干】医疗机构药品购进验收记录的保存期限为(　)。

　　【选项】

　　A.超过药品有效期5年

　　B.不得超于3年，且不少于药品有效期满后1年

　　C.5年且不少于药品有效期后1年

　　D.至药品有效期后1年

　　【答案】B

　　82.【题干】除疫苗、麻精等特殊药品外，接受委托后可再次委托的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品上市许可持有人委托销售

　　B.药品上市许可持有人委托储存

　　C.药品批发企业委托储存

　　D.药品批发企业委托运输

　　【答案】D

　　83.【题干】接受委托的企业必须办理许可事项变更的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品上市许可持有人委托销售

　　B.药品上市许可持有人委托储存

　　C.药品批发企业委托储存

　　D.药品批发企业委托运输

　　【答案】C

　　84.【题干】医疗机构制剂批准文号有效期是(　)。

　　【选项】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　【答案】C

　　85.【题干】医疗机构医疗毒性药品处方保存期限是(　)。

　　【选项】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　【答案】B

　　86.【题干】药品监督管理部门依法查封、扣押存在质量问题的药品的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.行政许可

　　B.行政强制

　　C.行政处罚

　　D.行政复议

　　【答案】B

　　87.【题干】药品监督管理部门依申请核发《药品生产许可证》的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.行政许可

　　B.行政强制

　　C.行政处罚

　　D.行政复议

　　【答案】A

　　88.【题干】同一药品使用过程中，对一定数量的群体的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的是(　)。

　　【选项】

　　A.药物警戒

　　B.新的药物不良反应

　　C.群体药物不良事件

　　D.个例药物不良反应

　　【答案】C

　　89.【题干】药品不良反应监测工作的基础是收集和报告(　)。

　　【选项】

　　A.药物警戒

　　B.新的药物不良反应

　　C.群体药物不良事件

　　D.个例药物不良反应

　　【答案】D

　　90.【题干】对药品不良反应及药品使用过程中造成损害事件的监测、评估和处置事件是(　)。

　　【选项】

　　A.药物警戒

　　B.新的药物不良反应

　　C.群体药物不良事件

　　D.个例药物不良反应

　　【答案】A

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