2012执业药师西药药剂学知识点辅导：片剂的包衣

　　包衣概念：片剂(称片芯或素片)表面上包裹上适宜的材料衣层的操作。包衣技术在制药工业中占有非常重要的地位。

　　包衣的目的：①掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性;②避光、防潮，以提高药物的稳定性;③改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等;④保护药物免受胃酸或胃酶破坏;⑤隔离配伍禁忌成分;⑥可提高美观度，增加药物的识别能力，提高用药的安全性等。

　　包衣的基本类型：糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式。

　　一、常用的包衣方法

　　(一)滚转包衣法

　　亦称锅包衣法，是经典且广泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠溶包衣等，包括普通滚转包衣法和埋管包衣法。

　　包衣锅：一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成，常为荸荠形。

　　(二)流化包衣法

　　流化包衣制粒原理：与流化制粒原理基本相似，是将片芯置于流化床中，通入气流，借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内，上下翻动处于流化(沸腾)状态，然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床，使片芯表面均匀分布一层包衣材料，并通入热空气使之干燥，如此反复包衣，直至达到规定要求。

　　(三)压制包衣法

　　方法：一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，是将两台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。包衣时，先用一台压片机将物料压成片芯后，由传递装置将片芯传递到另一台压片机的模孔中，在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去，在片芯到达第二台压片机之前，模孔中已填入了部分包衣物料作为底层，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填满模孔，进行第二次压制成包衣片。

　　特点：此法可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、自动化程度高、劳动条件好，但对压片机械的精度要求较高。[医学教　育网 搜集整理]

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　　其他包衣装置

　　1.高效水平包衣锅

　　特点：①粒子运动不依赖空气流的运动，因此适合于片剂和较大颗粒的包衣;②在运行过程中可随意停止送入空气;③粒子的运动比较稳定，适合易磨损的脆弱粒子的包衣;④装置可密闭，卫生、安全、可靠。缺点是干燥能力相对较低，小粒子的包衣易黏连。

　　2.转动包衣装置

　　特点：①粒子的运动主要靠圆盘的机械运动，不需用强气流，防止粉尘飞扬;②由于粒子的运动激烈，小粒子包衣时可减少颗粒间黏连;③在操作过程中可开启装置的上盖，因此可以直接观察颗粒的运动与包衣情况;④缺点是由于粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆弱粒子的包衣;干燥能力相对较低，包衣时间较长。