药学专业知识(一)考试大纲
《药学专业知识(一)》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础,体现了药师知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责,本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
大单元 |
小单元 |
细目 |
要点 |
一 药 |
(一)药物与药物命名 |
1.药物的来源与分类 |
(1)化学合成药物 |
2.药物的结构与命名 |
(1)药物的常见化学结构命名 | ||
(二)药物剂型与制剂 |
1.药物剂型与辅料 |
(1)剂型的分类 | |
2.药物稳定性及有效期 |
(1)药物制剂稳定性及其变化 | ||
3.药物制剂配伍变化和相互作用 |
(1)配伍使用与配伍变化 | ||
4.药品包装与贮存 |
(1)药品包装及其作用 | ||
(三)药学专业知识 |
药学分支学科及知识 |
(1)药学专业分支学科(药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等)和研究内容 | |
二 药 |
(一)药物理化性质与药物活性 |
1.药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响 |
(1)药物的脂水分配系数及其影响因素 |
1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响 |
(1)药物解离常数(pKa)、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系 | ||
(二)药物结构与药物活性 |
1.药物结构与官能团 |
(1)化学药物的主要结构骨架与典型官能团 | |
2.药物化学结构与生物活性 |
(1)药物化学结构对药物转运、转运体的影响 | ||
(三)药物结构与药物代谢 |
1.药物结构与第I相生物转化的规律 |
(1)含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律 | |
2.药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律 |
(1)与葡萄糖醛酸的结合反应 | ||
三 药 |
(一)固体制剂 |
1.固体制剂的分类和基本要求 |
分类、特点与一般质量要求 |
2.散剂与颗粒剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
3.片剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
4.胶囊剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
(二)液体制剂 |
1.液体制剂分类和基本要求 |
(1)分类、特点与一般质量要求 | |
2.表面活性剂 |
表面活性剂分类、特点、毒性与应用 | ||
3.低分子溶液剂 |
(1)溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求 | ||
4.高分子溶液剂与溶胶剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
5.混悬剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
6.乳剂 |
(1)乳剂组成、分类、特点与质量要求 | ||
四 药
|
(一)灭菌制剂 |
1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求 |
灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求 |
2.注射剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
3.输液 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
4 .注射用无菌粉末 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
5.眼用制剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
6.植入剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
7.冲洗剂 |
(1)特点与质量要求 | ||
8.烧伤及严重创伤用外用制剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
(二)其他制剂
|
1.乳膏剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | |
2.凝胶剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
3.气雾剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
4.喷雾剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
5.粉雾剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
6.栓剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
五 药 |
(一)快速释放制剂 |
1.口服速释片剂 |
(1)分散片的特点与质量要求 |
2.滴丸剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
3.吸入制剂 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
(二)缓释、控释制剂 |
1.缓释、控释制剂的基本要求 |
(1)分类、特点与质量要求 | |
2.常用辅料和剂型特点 |
(1)缓释、控释制剂的常用辅料和作用 | ||
3.经皮给药制剂 |
(1)特点和质量要求 | ||
(三)靶向制剂 |
1.靶向制剂的基本要求 |
(1)分类、特点与一般质量要求 | |
2.脂质体 |
(1)脂质体的分类和新型靶向脂质体 | ||
3.微球 |
(1)分类、特点与质量要求 | ||
4.微囊 |
(1)特点与质量要求 | ||
六 生 |
(一)药物体内过程 |
1.药物从吸收到消除的过程 |
药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、 消除的定义和意义 |
2.药物的跨膜转运 |
(1)生物膜的结构与性质 | ||
(二)药物的胃肠道吸收
|
1.影响吸收的生理因素 |
(1)胃肠道的生理环境 | |
2.影响吸收的药物因素 |
药物理化性质对药物吸收的影响 | ||
3.影响吸收的剂型因素 |
药物剂型与制剂因素对药物吸收的影响 | ||
(三)药物的非胃肠道吸收 |
1.注射部位的吸收 |
(1)注射途径与吸收的关系 | |
2.肺部吸收 |
(1)肺部吸收的特点 | ||
3.黏膜吸收 |
(1)鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素 | ||
4.皮肤吸收 |
(1)皮肤吸收的特点 | ||
(四)药物的分布、代谢与排泄 |
1.药物分布 |
(1)药物的分布及其影响因素 | |
2.药物代谢 |
(1)药物的代谢与药理作用 | ||
3.药物排泄 |
药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝循环 | ||
七 药 |
(一)药物的作用与量效关系 |
1.药物的基本作用 |
药物的作用、效应与药物作用的选择性 |
2.药物的治疗作用 |
(1)对因治疗 | ||
3.药物的量效关系 |
(1)药物的量-效关系与量-效关系曲线 | ||
(二)药物的作用机制与受体 |
1.药物的作用机制 |
(1)作用于受体 | |
2.药物的作用与受体 |
(1)药物与受体相互作用学说 | ||
(三)影响药物作用的因素 |
1.药物方面的因素 |
(1)药物剂量 | |
2.机体方面的因素 |
(1)生理因素、精神因素、疾病因素 | ||
(四)药物相互作用 |
1.联合用药与药物相互作用 |
(1)药物相互作用 | |
2.药动学方面的药物相互作用 |
(1)影响药物的吸收 | ||
3.药效学方面的药物相互作用 |
(1)药物效应的协同作用 | ||
4.药物相互作用的预测 |
(1)体外筛查 | ||
八 药 |
(一)药品不良反应与药物警戒 |
1.药品不良反应的定义和分类 |
(1)药品不良反应的定义 |
2.药品不良反应发生的原因 |
(1)药物方面的因素 | ||
3.药品不良反应因果关系评价依据及评定方法 |
(1)药品不良反应因果关系评定依据 | ||
4.药物警戒 |
(1)药物警戒的定义和主要内容 | ||
(二)药源性疾病 |
1.药源性疾病的分类 |
病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类 | |
2.诱发药源性疾病的因素 |
(1)不合理用药 | ||
3.常见的药源性疾病 |
药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍 | ||
4.药源性疾病的防治 |
药源性疾病的防治原则 | ||
(三)药物流行病学在药品不良反应监测中的作用 |
1.药物流行病学的定义和主要任务 |
(1)药物流行病学的研究对象和研究目的 | |
2.药物流行病学的主要研究方法 |
(1)描述性研宄 | ||
3.药物流行病学的应用 |
应用的范围和局限性 | ||
(四)药物滥用与药物依赖性 |
1.精神活性物质 |
(1)药物滥用 | |
2.致依赖性药物的分类和特征 |
(1)致依赖性药物的分类 | ||
3.药物滥用的危害 |
(1)对个人的危害 | ||
4.药物依赖性的治疗 |
(1)药物依赖性治疗原则 | ||
5.药物滥用的管制 |
(1)国际药物滥用的管制 | ||
九 药 |
(一)药动学参数及其临床意义 |
1.房室模型 |
单室模型、多室模型及其临床意义 |
2.药动学参数 |
速率常数、生物半衰期、表观分布容积、清除率的解释及其临床意义 | ||
(二)房室模型 |
1.单室模型 |
(1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学方程、基本参数求算及临床意义 | |
2.双室模型 |
(1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学参数的意义 | ||
3.多剂量给药 |
(1)多剂量函数 | ||
4.非线性动力学 |
(1)药物体内过程的非线性现象、特点和识别 | ||
(三)非房室模型 |
1.统计矩及矩量法 |
(1)零阶矩、一阶矩、二阶矩及意义 | |
(四)给药方案设计与个体化给药 |
1.给药方案设计 |
(1)一般原则 | |
2.个体化给药 |
(1)血药浓度与给药方案个体化 | ||
3.治疗药物监测 |
(1)需进行血药浓度监测的情况 | ||
(五)生物利用度 |
1.生物利用度的临床应用 |
生物利用度的临床意义 | |
2.生物利用度的研究方法及生物等效性 |
(1)生物利用度研究的主要方法 | ||
十
|
(一)药品标准与药典 |
1.国家药品标准 |
(1)国家药品标准的组成及效力 |
2.国际药品标准 |
美国、英国、欧洲、日本等药典的主要内容和特点 | ||
3.中国药典 |
(1)中国药典的主要内容和结构 | ||
(二)药品检验与体内药物检测 |
1.药品检验程序与项目 |
(1)取样 | |
2.药品质量检验 |
(1)药品监督机构 | ||
3.体内药物检测 |
(1)体内样品的种类 | ||
十 常 |
(一)精神与中枢神经系统疾病用药 |
1.镇静与催眠药 |
(1)苯二氮䓬类药物的构效关系及地西泮、艾司唑仑、三唑仑的结构特征与作用(2)非苯二氮䓬类药物唑吡坦、艾司佐匹克隆的结构特征与作用 |
2.抗癫痫药物 |
(1)巴比妥类及相关药物苯巴比妥、苯妥英钠的结构特征与作用 | ||
3.抗精神病药物 |
(1)吩噻嗪类药物的构效关系及氯丙嗪、奋乃静的结构特征与作用 | ||
3.抗抑郁药 |
(1)去甲肾上腺素重摄取抑制剂氯米帕明、阿米替林、多塞平的结构特征与作用 | ||
4.镇痛药 |
(1)天然生物碱及类似物的构效关系及吗啡、可待因、纳洛酮的结构特征与作用 | ||
(二)解热、镇痛、抗炎药及抗痛风药 |
1.解热、镇痛、抗炎药 |
(1)对乙酰氨基酚、阿司匹林的结构特征与作用 | |
2.抗痛风药 |
秋水仙碱、别嘌醇、苯溴马隆的结构特征与作用 | ||
(三)呼吸系统疾病用药 |
1.镇咳药 |
可待因、右美沙芬的结构特征与作用 | |
2.祛痰药 |
溴己新、氨溴索、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦的结构特征与作用 | ||
3.平喘药 |
(1)β2受体激动剂药物的构效关系及沙丁胺醇、沙美特罗、特布他林的结构特征与作用(2)影响白三烯的平喘药孟鲁司特、色甘酸钠的结构特征与作用 | ||
(四)消化系统疾病用药 |
1.抗溃疡药 |
(1)组胺H2受体阻断剂抗溃疡药的构效关系及西咪替丁、雷尼替丁的结构特征与作用 | |
2.解痉药 |
莨菪生物碱类解痉药的构效关系及阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱的结构特征与作用 | ||
3.促胃肠动力药 |
甲氧氯普胺、多潘立酮的结构特征与作用 | ||
(五)循环系统疾病用药 |
1.抗心律失常药 |
(1)钠通道阻滞剂抗心律失常药美西律、普罗帕酮的结构特征与作用 | |
2.抗心绞痛药 |
(1)硝酸酯类抗心绞痛药硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的结构特征与作用(2)钙通道阻滞剂抗心绞痛药的分类和构效关系及硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、尼莫地平、维拉帕米、地尔硫䓬的结构特征与作用 | ||
3.抗高血压药 |
(1)血管紧张素转换酶抑制剂抗高血压药的构效关系及卡托普利、依那普利、赖诺普利、贝那普利、雷米普利、福辛普利的结构特征与作用 | ||
4.调节血脂药 |
(1)羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂调节血脂药的构效关系及洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀的结构特征与作用 | ||
(六)内分泌系统疾病用药 |
1.甾体激素类药 |
(1)肾上腺糖皮质激素药的构效关系及氢化可的松、泼尼松、氢化泼尼松、曲安奈德、地塞米松、倍他米松的结构特征与作用 | |
2.降血糖药 |
(1)胰岛素分泌促进剂降血糖药的分类和构效关系及格列齐特、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、瑞格列奈、那格列奈的结构特征与作用 | ||
3.调节骨代谢与形成药物 |
(1)双膦酸盐类药物依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠的结构特征与作用 | ||
|
1.抗生素类抗菌药 |
(1)β-内酰胺类抗菌药物的分类和构效关系 | |
2.合成抗菌药 |
(1)喹诺酮类抗菌药物的构效关系及诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星的结构特征与作用 | ||
(八)抗病毒药 |
1.核苷类抗病毒药 |
(1)核苷类抗病毒药物齐多夫定、司他夫定、拉米夫定的结构特征与作用 | |
2.非核苷类抗病毒药 |
非核苷类抗病毒药利巴韦林、金刚烷胺、金刚乙胺、膦甲酸钠、奥司他韦的结构特征与作用 | ||
(九)抗肿瘤药 |
1.直接影响DNA结构和功能抗肿瘤药 |
(1)氮芥类抗肿瘤药的构效关系及环磷酰胺的结构特征与作用 | |
2.干扰核酸生物合成抗肿瘤药 |
(1)嘧啶类抗肿瘤药氟尿嘧啶、阿糖胞苷的结构特征与作用 | ||
3.抑制蛋白质合成与功能抗肿瘤药 |
(1)长春碱类抗肿瘤药长春碱、长春新碱、长春瑞滨的结构特征与作用 | ||
4.调节体内激素平衡抗肿瘤药 |
(1)雌激素调节剂抗肿瘤药他莫昔芬、托瑞米芬的结构特征与作用 | ||
5.靶向抗肿瘤药 |
靶向抗肿瘤药伊马替尼、吉非替尼的结构特征与作用 | ||
6.放疗与化疗的止吐药 |
5-HT3受体拮抗剂止吐药昂丹司琼、格拉司琼的结构特征与作用 |
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