2009执业药师药事管理与法规精选习题 第四章

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　　第四章 药品生产管理

　　[A型题]

　　1 生产企业的性质是

　　A 经济性、营利性

　　B 独立性、营利性

　　C 经济性、独立性

　　D 经济性、营利性、独立性

　　E 政策性、实践性

　　答案：D

　　2 开办药品生产企业必须符合

　　A 药品管理法

　　B 药品管理法实施办法

　　C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

　　D 有关的文件规定

　　E 中华人民共和国产品质量法

　　答案:C

　　3 药品进入国际医药市场的准入证是

　　A GMP

　　B GSP

　　C GLP

　　D GCP

　　E GAP

　　答案：A

　　4 GMP的主导思想是

　　A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

　　B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

　　C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的

　　D 药品质量是生产的核心，是检验的对象

　　E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的

　　答案：B

　　5 最先实施GMP的国家和年代是

　　A 法国，1965年

　　B 英国，1969年

　　C 德国，1960年

　　D 加拿大，1960年

　　E 美国，1963年

　　答案：E