2009执业药师药事管理与法规精选习题 第26章

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　　第二十六章　　药品生产、经营企业许可证

　　[A型题]

　　1、药品生产企业许可证的换证工作范围是

　　A 现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

　　B 出售、转让证照的药品生产企业

　　C 有制售假药行为的药品生产企业

　　D 承包给个人经营的药品生产企业

　　E 目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

　　答案：A

　　2、血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得

　　A 《药品生产企业许可证》方可

　　B 《药品GMP证书》方可

　　C 《药品生产企业合格证》方可

　　D 《营业执照》

　　E 《药品经营企业许可证》

　　答案：B

　　3、新版《药品生产企业许可证》的有效期为

　　A 一年

　　B二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　答案：E

　　4、对审查合格的药品批发、零售企业分别由省级和地(市)级药品监督管理部门核发

　　A 《药品生产企业许可证》

　　B 《药品生产企业合格证》

　　C 《药品经营企业许可证》

　　D 《药品GMP证书》

　　E 《营业执照》

　　答案：C

　　5、《药品生产企业许可证》的换证工作，取消了

　　A 零售企业经营方式的核准

　　B 批发企业经营方式的核准

　　C 零售兼批发经营方式的核准

　　D 批发兼零售经营方式的核准

　　E 生产兼零售经营方式的核准

　　答案：D