2015年执业药师《药事管理与法规》复习笔记(6)

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药事管理委员会定义、组成、任务

　　定义：为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题做出专门决原创定，并使药品在各个环节上加强科学管理的组织。

　　药事管理委员会的组成：应设主任委员、副主任委员、秘书、委员，由业务院长、药剂科主任和原创有关业务科室主任或专家组成。

　　药事管理委员会的任务(监督指导全院药品的科学管理和合理使用)：

　　1.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管原创理法》等有关法规机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。

　　2.确定本机构用药目录和处方手册。

　　3.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。

　　4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。

　　5.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘原创汰药品品种意见。

　　6.组织检查毒、麻、精神及放射性等原创品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

　　7.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

　　委员会的日常工作由药剂科负责，应保原创存完整的记录和档案。

当代中国法的渊源主要内容

　　1.宪法

　　全国人大监督宪法的实施，全国人大常委会解释并监督宪法的实施，对违反宪法的行为予以追究。

　　2.法律

　　法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。

　　3.行政法规

　　行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性，由总理签署国务院令公布。

　　4.地方性法规

　　5.民族自治法规

　　6.部门规章

　　国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定，由部门首长签署命令予以公布。

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