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2019执业药师《药事管理与法规》常考知识点(15)

来源:考试吧 2019-04-12 11:08:13 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  假药、劣药的定义

  有下列情形之一的,为假药

  药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

  有下列情形之一的药品,按假药论处

  国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

  依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

  变质的

  被污染的

  使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

  口诀:禁止使用未批准,污染变质未检验,功能主治适应症,超规定按假药论

  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  有下列情形之一的药品,按劣药论处

  未标明有效期或者更改有效期的

  不注明或者更改生产批号的

  超过有效期的

  直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

  其他不符合药品标准规定的

  口诀:未标更改有效期,批号欠缺或更改,过期擅加各辅料,包装器材未批准

 

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