2020执业药师《药事管理与法规》核心考点(1-20)

　　1.(机关、院校、科研单位、药品检验机构)不属于执业单位,不予注册

　　2执业药师资格考试免试部分科目的条件是(①评聘为高级专业技术职务;②中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事专业工作满20年或者药学、中药学、相关专业大专以上学历,连续从事专业工作满15年)

　　3执业药师变更执业地区、执业单位、 执业范围的，应及时办理(变更注册)手续

　　4药品特指(人用药品,不包括兽药和农约)

　　5深化药品流通体制改革包括:

　　①鼓励区域药品配送城乡一体化

　　②推动流通企业向智慧型医药服务商转型

　　③鼓励绿色医药物流发展,发展第三方物流和冷链物流

　　6完善药品和高值医用耗材集中采购制度包括:

　　①每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种

　　②实施药品采购“两票制”改革

　　7生产环节的重大改革政策关键是(提高药品质量疗效,促进医药产业 结构调整)

　　8流通环节的重大改革政策重点是(整顿流通秩序,推进药品流通体制改革)

　　9使用环节的重大改革政策强调(调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为)

　　10国家基本药物遴选原则是(防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备)(口诀:两基方案,驾驶林中)

　　11.应经单独论证才能纳入基本药物遴选范围的是(除急救、抢救用药外的独家生产品种)

　　12.调整基本药物目录品种和数量的依据有(我国疾病谱变化;药品不良反应监测评价等)

　　13.应从国家基本药物目录中调出的情形包括(药品标准被取消的;发生严重不良反应的,经评估不宜作为国家基本药物使用的等)

　　14国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是(优先选择和合理使用)

　　15临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物实行(双信封制公开招标采购)

　　16.用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物通过(招标采取定点生产等方式采购)

　　17.政府举办的基层医疗卫生机构(全部配备和使用基本药物并实现零差率销售),其他医疗机构必须(按规定使用基本药物),所有零售药店均应(配备和销售基本药物)

　　18.(国家食品药品监督管理总局)负责拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作;负责药品、食品安全、化妆品和医疗器械的相关法律法规的起草

　　19.(卫生计生部门)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

　　20.(商务管理部门)负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策

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