2020执业药师《法规》考点：执业药师主要职责

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　　执业药师主要职责

　　在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确：

　　(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。

　　(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。

　　(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。

　　(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　一、主要职责

　　1.执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件;

　　2.在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责;

　　3.执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理;

　　4.执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告;

　　5.执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任;

　　6.执业药师有指导患者用药的责任;

　　7.一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。

　　二、政治素质

　　1.坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规;

　　2.热爱医药事业，具有高度的责任感和良好的职业道德，以确保药品质量，维护人民身体健康为基本准则;

　　3.遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。

　　三、知识水平

　　1.熟悉《药品管理法》、《产品质量法》、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、《GMP》、《GSP》等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范;

　　2.掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验;

　　3.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准;

　　4.熟悉与医药相关的综合知识;

　　5.掌握一门以上医药专业外语。

　　四、业务能力

　　1.正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理;

　　2.具有独立依法执行业务的能力;

　　3.善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制;

　　4.按照企业经营目标，科学地组织有关生产、经营活动;

　　5.对药品生产、经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。

　　五、文化程度、经历与身体素质

　　1.具有中专以上文化程度;

　　2.经考试或考核、认定合格，取得执业药师资格证书;

　　3.符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定条件;

　　4.身体健康，能适应本岗位工作需要。

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