2020执业药师《药事管理与法规》核心考点(41-50)

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　　41.药品批发企业的(企业质量负责人)应具有(大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验)

　　42.药品批发企业的(质量管理工作人员)应具有(药学中专或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称)

　　43.药品批发企业的(中药材、中药饮片验收工作人员)应具有(中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称)

　　44.药品经营企业的(记录与凭证)应(至少保存5年)

　　45.冷藏、冷冻药品应当在(冷库)内待验

　　46.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品可(不开箱检查)

　　47.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的应(开箱检查至最小包装)

　　48.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理：(合格药品(如待出药品))为绿色:不合格药品(如过期药品)为红色;待确定药品(如企业退回的药品)为黄色)

　　49.药品储存时,药品与非药品、外用药与其他药品应(分开存放);中药材和中药片应(分库存放):拆除外包装的零货药品应(集中存放)

　　50.零售企业中不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是(质量管理岗位、处方审核岗位)

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