2021年执业药师考试《法规》第一章考点总结

　　第一章 执业药师与健康中国战略

　　1.建设健康中国的战略主题：(共建共享、全民健康)

　　2.2030年健康中国战略目标：(基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列)

　　3.四位一体的基本医疗卫生制度：(公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系)

　　4.新的药品管理理念：(保护和促进公众健康)

　　5.健康权：(是人类人权中自然拥有的一种权利，公民是自己健康的第一责任人)6.“1+4+2”的医疗保障制度总体：(“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。)

　　7.改革框架：(“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制。“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑)

　　8.多层次医疗保障体系包括：(基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助)

　　9.基本医疗保险【协议管理】：(定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”)

　　11.基本医疗保险药品目录遴选原则：(临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应)

　　12.非处方药遴选原则：(应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便)

　　13.国家基本药物遴选的原则：(防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备)

　　14.【不得纳入】基本医疗保险范围的药品：(滋补、濒危、保健药品不纳入。预防性疫苗和避孕药品不纳入;治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品;无法单独收费的药品;酒制剂、茶制剂，各类果味制剂不纳入)

　　15.【甲类】目录：(临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低)

　　16.【乙类】目录：(临床治疗选择使用，疗效好，同类药品价格略高)

　　17.中药饮片：(医保药品目录中列出了准予支付的，同时列出了不得纳入基金支付的品种，采用准入法)

　　18.通过谈判方式准入：(价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品)

　　19.通过常规方式纳入：(在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的)

　　20.基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类：(工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲乙类)

　　21.【甲类目录】的药品所发生的费用：(按基本医疗保险的规定支付)

　　22.【乙类目录】的药品所发生的费用：(先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付)

　　23.药品的【定义】：(指人用药品，不包含兽药和农药)

　　24.药品的【质量特性】：(安全性、有效性、稳定性、均一性)

　　25.药品的【特殊性】：(专属性、两重性、质量的重要性、时限性)

　　26.药品的【安全风险】：(复杂性、不可预见性、不可避免性)

　　27.诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂：(其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理)

　　28.某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便运输贮存：(体现了药物的稳定性)

　　29.药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节：(每个环节都存在着可能危害消费者的风险)

　　30.【研制环节】的政策与改革措施：(国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发)

　　31.【生产环节】的政策与改革措施：(加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持;全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人;健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应)

　　32.【流通环节】的政策与改革措施：(推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率;积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式)

　　33.【使用环节】的政策与改革措施：(进一步破除以药补医机制，强化医保规范行为和控制费用的作用，发挥药师作用;强化医保规范行为和控制费用的作用。逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管)

　　34.不纳入国家基本药物目录药物：(滋补、含濒危野生药材、非临床治疗首选、具有严重不良反应)35.应从国家基本药物目录调出的：(药品标准被取消、药品批准证明文件被撤销、有严重不良反应、被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的)

　　36.除【急救、抢救用药】外：(独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过【单独论证】)

　　37.两票制【鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业直接结算配送费用】：(【生产企业到流通企业】一次发票，【流通企业到医疗机构】一次发票)

　　38.负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程各个环节的相关政策问题：(国家基本药物工作委员会)

　　39.负责【组织拟订】考试科目和考试大纲、建立试题库及组织命审题工作，提出考试合格标准建议：(国家药品监督管理局)

　　40.主要负责【审定】考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督，指导并确定合格标准：(人力资源社会保障行政主管部门)

　　41.执业药师的【执业范围】：(药品生产、经营、使用单位可以注册【机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位】)

　　42.执业药师注册【有效期】：(5年，在有效期满前30日到原执业药师注册管理机构提出延续注册申请)

　　43.执业药师【变更注册】：(变更执业单位、执业范围【变更后，注册有效期不变】)

　　44.执业药师的执业道德具体内容：(救死扶伤，不辱使命。尊重患者，平等相待。依法执业，质量第一。进德修业，珍视声誉。尊重同仁，密切协作。)

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