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临床试验分期	临床试验的目的	病例数	试验方法
I期	初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据	20～30例	——
II期	治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据	不少于100例	随机盲法对照临床试验
III期	治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，较终为药物注册申请的审查提供充分依据	不少于300例	足够样本量的随机盲法对照试验
IV期	新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等	不少2000例	——
生物等效性试验	（1）用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同条件下，其活性成份吸收和速度有无统计学差异的人体试验；（2）一般仿制药的研制需要	18~24例	——

直播录播课程	课程类别	主讲老师	导学规划班导学规划班录播 1小时/科课程目标：了解考试情况及备考学习逻辑课程优势：入门必修课，职业晋升指导，考证+就业双重目标同步掌握	私教精讲班私教精讲班录播 22-32小时/科课程目标：帮助学员夯实基础，吃透知识点课程优势：全方位无死角讲解新教材，穿插典型例题，加强记忆，快速吃透知识点	模考特训解密班模考特训解密班直播：7.5小时/科课程目标：模拟自测、查漏补缺、实战模拟课程优势：每科3次仿真机考模拟，全部直播解析	强化串讲班强化串讲班直播 16小时/科课程目标：同步梳理出题要点，掌握考试命题规律课程优势：紧抓命题特点及趋势，对高频知识点匹配合适题目，再次巩固重点	高频刷题班高频刷题班直播 12小时/科课程目标：掌握解题方法技巧，提高做题准确率课程优势：根据历年考情，分章节对应知识点，精选高频题目，讲授解题技巧	冲刺导学班冲刺导学班直播 1小时/科课程目标：助力高效冲刺，打破复习瓶颈课程优势：冲刺阶段备考指导，冲刺方法讲解，冲刺更高效	通关必备 200题通关必备200题直播2.5小时/科课程目标：重难点、核心考点一网打尽课程优势：核心考点梳理，母题专练，直击考点	十页考点锁分班十页考点锁分班直播 2小时/科课程目标：考试前高效掌握重要知识点，通过口诀快速记忆，提高复习效率课程优势：根据历年命题规律，名师结合自身经验，提炼高频考点、易错、易混知识点	大数据预测班大数据预测班直播 10小时/科课程目标：大数据演算分析技术，预测考试风向，考前快速查漏补缺课程优势：名师独家分析考题大数据，解析考试大纲，编写四套模拟题，全部讲解	应试技巧班应试技巧班直播 4.5小时/科课程目标：重难点、核心考点一网打尽课程优势：核心考点梳理，母题专练，直击考点	报名
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课时安排			1小时/科	22-32小时/科	7.5小时/科	16小时/科	12小时/科	1小时/科	4.5小时/科	2小时/科	10小时/科	0.5小时/科
公共课	药事管理与法规	王驰											报名
西药师	药学专业知识一	李影											报名
	药学专业知识二	李影											报名
	药学综合知识与技能	宋旭霞											报名
中药师	中药学专业知识一	王丛利											报名
	中药学专业知识二	王丛利											报名
	中药综合知识与技能	易晓舟											报名

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AI私塾基因提分模式	导学入门	导学规划班导学规划班录播 1小时/科课程目标：了解考试情况及备考学习逻辑课程优势：入门必修课，职业晋升指导，考证+就业双重目标同步掌握
	夯实基础	私教精讲班私教精讲班录播 22-32小时/科课程目标：帮助学员夯实基础，吃透知识点课程优势：全方位无死角讲解新教材，穿插典型例题，加强记忆，快速吃透知识点
		AI智能课后练习 AI智能课后练习课后练习课程目标：学练结合，知识点内化吸收课程优势：私教精讲班配套，知识点智能推荐课后练习
		模考特训解密班1 模考特训解密班1 直播 2.5小时/科课程目标：仿真机考模拟自测，查缺补漏巩固强化课程优势：考后直播解析，以题带点，针对薄弱环节进行强化。
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		模考特训解密班2 模考特训解密班2 直播 2.5小时/科课程目标：名师直播解析，掌握解题方法，考前快速提分课程优势：仿真机考模拟，还原考试场景，掌握实战技巧
	考前冲刺	模考特训解密班3 模考特训解密班3 直播2.5小时/科课程目标：仿真机考模拟自测，掌握实战技巧课程优势：还原考试场景，提前模拟演练
	终极抢分	十页考点锁分班十页考点锁分班直播 2小时/科课程目标：考试前高效掌握重要知识点，通过口诀快速记忆，提高复习效率课程优势：根据历年命题规律，名师结合自身经验，提炼高频考点、易错、易混知识点
	终极抢分	大数据预测班大数据预测班直播 10小时/科课程目标：大数据演算分析技术，预测考试风向，考前快速查漏补缺课程优势：名师独家分析考题大数据，解析考试大纲，编写四套模拟题，全部讲解
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2022年执业药师考试《法规》复习知识点(7)