2022年执业药师《法规》考点及考点练习题(3)

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　　知识点：药品储存要求

　　储存药品相对湿度为35%～75%。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理(合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色);药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零货药品应当集中存放。

　　练习题

　　1.(单选题)依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

　　A.储存药品相对湿度为40%～75%

　　B.按包装标示的温度要求储存药品

　　C.按质量状态实行色标管理

　　D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

　　【正确答案】A

　　【答案解析】储存药品相对湿度(RH)为35%～75%。

　　2.(单选题)根据《药品经营质量管理规范》按质量状态实行色标管理，退货药品库(区)应标示

　　A.红色色标

　　B.黄色色标

　　C.绿色色标

　　D.蓝色色标

　　【正确答案】B

　　【答案解析】

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，即为“三色六区”。(1)标示为红色：不合格药品库(区);(2)标示为黄色：待确定药品库(区);(3)标示为绿色：合格品库(区)。

　　3.(单选题)根据《药品经营质量管理规范》按质量状态实行色标管理，合格药品应标示

　　A.红色色标

　　B.黄色色标

　　C.绿色色标

　　D.蓝色色标

　　【正确答案】C

　　【答案解析】

　　(1)标示为红色：不合格药品库(区)

　　(2)标示为黄色：待确定药品库(区)。

　　(3)标示为绿色：合格药品库(区)。

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内容来源：医学教育网

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