2022年执业药师《法规》考点及考点练习题(28)

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　　药品经营许可证管理

　　时效问题：有效期为5年。登载事项发生变更的，由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本，收回原药品经营许可证正本。新核发的药品经营许可证证号、有效期不变。

　　载明事项：药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、社会信用代码、注册地址、法定代表人、主要负责人、质量负责人、仓库地址、经营范围、经营方式、发证机关、发证日期、有效期限等内容。

　　变更类型：药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指注册地址、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。

　　练习题

　　1.(单选题)《药品经营许可证》的有效期为

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.10年

　　【正确答案】C

　　【答案解析】《药品经营许可证》分为正本和副本，有效期为5年。

　　2.(单选题)《药品经营许可证》的许可事项变更不包括

　　A.注册地址的变更

　　B.经营范围的变更

　　C.仓库地址(增减仓库)的变更

　　D.法定代表人的变更

　　【正确答案】D

　　【答案解析】药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指注册地址、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。

　　3.(多选题)以下属于药品经营许可证载明事项的有

　　A.注册地址

　　B.主要负责人

　　C.经营范围

　　D.领证日期

　　【正确答案】ABC

　　【答案解析】药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、社会信用代码、注册地址、法定代表人、主要负责人、质量负责人、仓库地址、经营范围、经营方式、发证机关、发证日期、有效期限等内容。

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