2022年执业药师《法规》考点及考点练习题(29)

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　　药品经营方式、经营类别与经营范围

　　1.药品经营方式：药品经营方式分为药品批发和药品零售，划分依据是药品销售对象，与药品具体销售数量多少无关。

　　(1)药品批发药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式。

　　(2)药品零售药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式。

　　2.药品经营类别：药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。

　　3.药品经营范围：药品经营范围包括麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、生物制品、体外诊断试剂(药品)、中药饮片、中成药、化学药、化学原料药(仅限批发)。其中，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等经营范围的核定，按照国家有关规定执行：经营冷藏、冷冻药品或者蛋白同化制剂、肽类激素的，还应当在《药品经营许可证》经营范围项下予以明确。

　　麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素、化学原料药等不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。

　　练习题

　　1.(多选题)药品经营方式分为

　　A.药品批发

　　B.药品零售

　　C.药品进口

　　D.药品促销

　　【正确答案】AB

　　【答案解析】药品经营方式分为药品批发和药品零售，划分依据是药品销售对象，与药品具体销售数量多少无关。

　　2.(单选题)药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围不包括

　　A.中药饮片

　　B.清热感冒药

　　C.化学药

　　D.化学原料药

　　【正确答案】D

　　【答案解析】麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素、化学原料药等不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。

　　3.(多选题)药品的经营类别包括

　　A.处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.生物药

　　【正确答案】ABC

　　【答案解析】药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。

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