2022执业药师《法规》第四章知识点记忆技巧

岗位

学历

其他

企业负责人

大专以上

经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP

企业质量负责人

本科以上

执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

企业质量管理部门负责人

执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

质量管理工作人员

①药学中专

②医学、生物、化学等相关专业大学专科以上

企业法定代表人或负责人

应当具备“执业药师资格”

质量管理、验收、采购人员

应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称

中药饮片调剂人员

应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

企业对企业模式（B-to-B）

药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络采购药品或将药品销售给其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位

企业对个人消费者模式（B-to-C）

药品零售企业通过自建网站，向个人消费者销售药品及提供相关药学服务，并按照药品GSP要求配送至个人消费者

药品网络交易第三方平台模式

药品网络交易第三方平台提供者通过网络系统，为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的模式

线上与线下联动模式（O-to-O）

国家鼓励药品零售企业向个人消费者提供“网订店取”“网订店送”模式的网络药品交易服务

应用安全

长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性

疗效确切

药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性

质量稳定

质量可控、性质稳定

使用方便

不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主