2022执业药师《法规》备考笔记：药品供应保障制度

　　考点—、药品研制政策与改革措施

　　①国家鼓励研究和创制新药

　　②加强药物研究质量管理，做好上市前药品风险管理

　　③国家支持中药传承创新

　　考点二、药品生产政策与改革措施

　　①严格药品上市审评审批，优化审评审批程序。

　　②加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。

　　③全面实行上市许可持有人制度。

　　④严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

　　⑤加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出。

　　⑥明确药品专利实施强制许可路径。

　　⑦落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度。

　　【短缺药品保障机制】

　　①原则:“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”﹔建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

　　②解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题

　　③对于短缺药品清单中的品种:允许企业在药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。

　　④对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品：集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省集中采购目录的，医疗机构可提出采购需求，线下搜寻药品生产企业，并与药品供应企业直接议价﹔按公平原则协商确定价格，在集采平台上自主备案。

　　考点三、药品流通政策与改革措施

　　①推动药品流通企业转型升级:推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。

　　②建立价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。

　　③推进“互联网+药品流通”:推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。

　　考点四、药品使用政策与改革措施

　　1.促进合理用药:公立医院优先使用国家基药、强化监管

　　2.进一步破除以药补医机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方。医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。

　　3.强化医保规范行为和控制费用的作用。

　　4.积极发挥药师作用：充分发挥药师在合理用药方面的作用，加快药师法立法进程，探索药师多点执业。

　　【仿制药供应保障改革】

　　①药品集中采购要按通用名编制采购目录：及时将符合条件仿制药纳入采购目录范围。

　　②将与原研药质量与疗效一致的仿制药,纳入与原研药可相互替代的药品目录。

　　③医保药品支付标准:将与原研药质量与疗效一致的仿制药、原研药按同标准支付。鼓励医院使用仿制药。

　　考点五、药品储备政策与改革措施

　　①国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。

　　②国家建立药品供求监测体系。

　　③国家实行短缺药品清单管理制度。

　　④国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

　　⑤对短缺药品，国务院可以限制或禁止出口。

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