2021执业药师《药一》知识点：固体制剂的分类、特点与一般质量要求

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　　1、固体制剂：系指以固体状态存在的剂型的总称，常用的剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，可供口服或外用。固体制剂是临床应用中的首选剂型。

　　2、固体制剂的分类：按不同的剂型分类，固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。按照药物释放速度的快慢分类，可以将固体制剂分为速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。

　　3、固体制剂的特点：

　　(1)物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低。

　　(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

　　(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

　　(4)剂量较易控制。

　　(5)贮存、运输、服用以及携带方便。

　　4、固体制剂的一般质量要求：

　　(1)散剂质量检查项目：粒度、外观均匀度、水分、装量、装量差异、无菌和微生物限度。

　　(2)颗粒剂质量检查项目：粒度、干燥失重、溶化性、装量、装量差异和微生物限度

　　(3)片剂质量检查项目：外观均匀度、硬度、重量差异(含量均匀度)、崩解时限、微生物限度等

　　(4)胶囊剂质量检查项目：水分、装量差异(含量均匀度)、崩解时限、微生物限度等

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