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口服散剂和颗粒剂的质量要求
项目 |
要求 | |
口服散剂 |
颗粒剂 | |
干燥失重 |
≤2.0% |
≤2.0% |
水分 |
≤9.0% |
≤8.0% |
粒度 |
口服细粉,需过80~100目筛 |
不能通过一号筛与能通过五号筛的总和≤15% |
溶化性 |
× |
可溶、泡腾颗粒5min溶化 |
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