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片剂制备中的常见问题及原因
常见问题 |
原因 |
裂片 |
物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;物料的塑性较差,结合力弱;工艺因素 |
松片 |
黏性力差;压缩压力不足 |
崩解迟缓 |
压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;崩解剂性能较差 |
溶出超限 |
不崩解;颗粒过硬;药物溶解度差 |
含量不均匀 |
片重差异超限;药物的混合度差;可溶性成分的迁移 |
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