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2022执业药师《药一》高频考点:注射用无菌粉末的质量要求

来源:考试吧 2022-10-12 14:51:35 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  注射用无菌粉末的质量要求

  1.注射用无菌粉末的质量要求以及临床应用与注意事项

  ①粉末无异物,配成溶液后应澄明;

  ②粉末细度或结晶应适宜,便于分装;

  ③无菌、无热原或细菌内毒素;

  ④注射用冻干制品应为完整的块状物或海绵状物,外形饱满不萎缩,色泽匀一,干燥,多孔性好,加水能迅速恢复冻干前状态;

  ⑤不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等符合规定。

  2.临床应用与注意事项

  ①适用于水中不稳定药物

  对湿热敏感的抗生素、生物制品

  ②灌封——无菌环境

  ③检查橡胶塞密封率——防止吸潮变质

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