2021执业药师《中药一》知识点：各中药制剂质量要求

项目

具体分类

粒度

①儿科及外用散剂，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于 95%。

②颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过 15%。

③混悬液型软膏剂及含饮片细粉的软膏剂不得检出大于 180μm 的粒径。

水分

①≤8.0%：颗粒剂。

②≤9.0%：散剂、硬胶囊、水丸、糊丸、浓缩水丸。

③≤12.0%：水蜜丸、浓缩水蜜丸。

④≤15.0%：蜜丸、浓缩蜜丸。

融变时限

①30min：栓剂脂肪性基质、阴道片。

②60min：栓剂水溶性基质。

崩解时限

①60s：口崩片。

②3min：可溶片。

③5min：舌下片、泡腾片。

④10min：含片。

⑤15min：普通片。

⑥30min：药材原粉片、硬胶囊。

⑦1h：浸膏（半浸膏）片、糖衣片、中药片、软胶囊。