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丸剂的溶散时限要求
溶散时限 |
小蜜丸、水蜜丸和水丸 |
<1h |
浓缩丸和糊丸 |
<2h | |
滴丸 |
<30min | |
包衣滴丸 |
<1h | |
蜡丸 |
照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解 | |
大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂 |
不检查溶散时限 |
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