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传统丸剂制备及质量要求
方法 |
适用丸剂 |
制备工序 |
要求 |
泛制法 |
水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等 |
原料准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→质检包装 |
药物粉碎为细粉或最细粉,不宜打粉的药物煎煮取汁为赋形剂; 起模是关键,影响成品的圆整度; 挥发性或特殊气味或刺激性极大的药材,泛于丸粒中层,朱砂、硫黄及含酸性成分,忌用铜包衣锅; 成型水丸含水约15%~30%,易发霉,须及时干燥 |
塑制法 |
蜜丸及部分糊丸、浓缩丸等 |
物料的准备→制丸块→制丸条、分粒与搓圆→干燥、质检、包装 |
饮片粉碎为细粉或最细粉,制丸工具清洁后用70%乙醇擦拭备用; 制丸块为关键工序,影响丸块质量的因素:炼蜜规格,和药时的蜜温,蜂蜜用量等; 为保证蜜丸的滋润,成丸后立即分装,为防止霉变,成品可采用微波干燥、远红外辐射干燥等方法 |
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