执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(2.10)

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　　每日一题

　　(多项选择题)《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有(　)。

　　A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

　　B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

　　E.到“十二五”末，药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

　　【考点】国家药品安全“十二五”发展目标

　　【答案】ABCDE

　　【解析】

　　国家药品安全“十二五”规划发展目标：

　　①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

　　②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

　　④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

　　⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

　　故选ABCDE。

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