执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(3.9)

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　　每日一题

　　(单项选择题)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是(　)。

　　A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

　　B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

　　C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

　　D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

　　E.中药饮片的包装材料和容器

　　【统计】全站数据: 本题共被作答4307次，正确率为86.65%，易错项为 [A]

　　【答案】D

　　【考点】药品包装的管理

　　【解析】

　　(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

　　(2)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选D。

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