每日一题
(多项选择题)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的有( )。
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更登记
E.同品种可以增加剂型
【答案】CD
【考点】中华人民共和国药品管理法实施条例
【解析】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四章:
第二十一条:医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。
第二十三条:医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。
第二十四条:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
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