执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(6.27)

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　　每日一题

　　在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

　　(单项选择题)上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是(　)。

　　A.多加矫味剂生产儿童退热药

　　B.多加药用淀粉生产降压药

　　C.药品超过有效期

　　D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

　　【答案】D

　　【考点】生产、销售假药的法律责任

　　【解析】有下列情形之一的，为假药：

　　①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　　②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　③变质的;

　　④被污染的;

　　⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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