执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(8.4)

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　　每日一题

　　(单项选择题)根据《中华人民共和国药品管理法》认定为劣药的情形是(　)。

　　A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　B.药品成分的含量不符合国家药品标准

　　C.药品甲用药品乙的名称进行销售

　　D.对保健食品进行药品疗效宣传

　　E.污染变质的药品

　　【答案】B

　　【考点】中华人民共和国药品管理法

　　【解析】(1)假药的定义：

　　①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，故A属于假药;

　　②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，故C、D属于假药。

　　(2)按假药论处的情形：

　　①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验时未经检验即销售的;

　　③变质的;

　　④被污染的，故E为按假药论处的情形;

　　⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　(3)劣药的定义：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药，故B属于劣药。

　　(4)按劣药论处的情形：

　　①未标明有效期或者更改有效期的;

　　②不注明或者更改生产批号的;

　　③超过有效期的;

　　④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　⑥其他不符合药品标准规定的。

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