2021年执业药师考试《法规》考点习题及答案(9)

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　　医疗机构药事管理和药学工作

　　根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是()。

　　A 二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

　　B 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

　　C 医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

　　D 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%

　　正确答案：D  

　　答案解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

　　根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括()。

　　A 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

　　B 指导临床合理用药

　　C 指导药品临床试验

　　D 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

　　正确答案：C  

　　答案解析：药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;⑧向公众宣传安全用药知识。

　　根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括()。

　　A 向公众宣传合理用药知识

　　B 从事儿科新药的研究和开发

　　C 进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

　　D 开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　正确答案：B  

　　答案解析：医疗机构药师工作职责：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;⑦开展药物利用评价和药物临床应用研究;⑧参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。

　　根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()。

　　A 药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集

　　B 药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

　　C 各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会

　　D 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

　　正确答案：A  

　　答案解析：B项，医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程;建立健全药品成本核算和账务管理制度。C项，二级以上医疗机构设立药事管理与药物治疗学委员会，其他的医疗机构设立药事管理与药物治疗学组。D项，药事管理与药物治疗学委员会是内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于常设机构。

　　药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是()。

　　A 药品采购人员

　　B 医疗行政管理人员

　　C 护理人员

　　D 临床医学人员

　　正确答案：A  

　　答案解析：药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

　　医院药学部门的管理工作模式为()。

　　A 以患者为中心

　　B 保障药品供应

　　C 在科主任领导下工作

　　D 以调剂、制剂和药品供应为主

　　正确答案：A  

　　答案解析：医疗机构药事管理，是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

　　临床药师应具有()。

　　A 药学专业本科以上学历，并经规范化培训

　　B 医学专业本科以上学历，并经规范化培训

　　C 药学专业中级职称以上人员

　　D 本科以上学历、中级以上技术职称

　　正确答案：A  

　　答案解析：临床药师应具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科以上学历，并经规范化培训。

　　医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

　　A 确定本医疗机构的用药目录和处方集

　　B 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

　　C 统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

　　D 指导本医疗机构临床各科室合理用药

　　正确答案：AD  

　　答案解析：药事管理与药物治疗学委员会职责包括：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;②审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;③制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;④推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;⑤分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;⑥建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业;⑦申报医院制剂等事宜;⑧监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑨对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。故选A、D。建议考生运用口诀“贯彻执行法律，制定规章制度，确定用药范围，推动合理用药，评估用药安全，确定购入药品，审核申报制剂，管理特殊药品，教育培训宣传”准确记忆。

　　医疗机构药品配备、购进与储存管理

　　医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过()。

　　A 2种

　　B 3种

　　C 4种

　　D 5种

　　正确答案：A  

　　答案解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

　　下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是()。

　　A 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品

　　B 药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

　　C 只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放

　　D 过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)

　　正确答案：C  

　　答案解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，并具有相应的安全保障措施。

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有()。

　　A 真实、完整的药品购进记录

　　B 符合医疗机构临床的需要

　　C 药品采购部门

　　D 真实、完整的药品购销记录

　　正确答案：A  

　　答案解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

　　经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意()。

　　A 核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

　　B ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

　　C 感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

　　D 皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

　　正确答案：A  

　　答案解析：医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

　　医疗机构的药品购进记录应当()。

　　A 保存3年或以上

　　B 保存2年及以上

　　C 保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

　　D 保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

　　正确答案：C  

　　答案解析：对留存的资料和销售凭证和购进(验收)记录等，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是()。

　　A 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

　　B 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识

　　C 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录

　　正确答案：C  

　　答案解析：《药品管理法》及《实施条例》对医疗机构药品采购管理的规定：①个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品。②医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。③医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识。④医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。

　　对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：C  

　　答案解析：公立医院实行药品分类采购：(1)招标采购药品：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。故选C。

　　对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：A  

　　答案解析：国家定点生产的药品：对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。故选A。

　　对部分专利药品、独 家生产药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：B  

　　答案解析：谈判采购的药品：对部分专利药品、独 家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。故选B。

　　对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：D  

　　答案解析：直接挂网采购药品：妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。故选D。

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