2021年执业药师考试《法规》考点习题及答案(19)

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　　兴奋剂的管理

　　医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 5年

　　正确答案：B  

　　答案解析：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素;处方应当保存2年。故选B。

　　属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

　　A 阿片生物碱类止痛剂

　　B 利尿剂

　　C 抗肿瘤药物

　　D 蛋白同化制剂

　　正确答案：B  

　　答案解析：(1)药品零售企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品。阿片生物碱类止痛剂包括吗啡、可待因等。(2)抗肿瘤药物不属于兴奋剂，药品零售企业须凭处方零售。(3)药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。(4)兴奋剂目录所列的禁用物质包括：①蛋白同化制剂;②肽类激素;③麻醉药品;④刺激剂(含精神药品);⑤药品类易制毒化学品;⑥医疗用毒性药品;⑦其他(β受体阻滞剂、利尿剂等)。药品零售企业可以经营利尿剂。故选B。建议考生运用口诀“麻精毒激，蛋白阻尿”“蛋白肽激不零售”和“麻一精不零售”准确记忆。

　　具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

　　A 蛋白同化制剂

　　B 刺激剂

　　C 血液兴奋剂

　　D 肽类激素

　　正确答案：A  

　　答案解析：蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。故选A。

　　关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

　　A 医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查

　　B 蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

　　C 经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案

　　D 药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

　　正确答案：ABCD  

　　答案解析：(1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素;处方应当保存2年。故A正确。 (2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B正确。(3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案。故C正确。(4)药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理。故D正确。

　　兴奋剂目录所列的禁用物质包括

　　A 蛋白同化制剂

　　B 肽类激素

　　C β受体阻滞剂

　　D 利尿剂

　　正确答案：ABCD  

　　答案解析：兴奋剂目录所列的禁用物质包括：①蛋白同化制剂;②肽类激素;③麻醉药品;④刺激剂(含精神药品);⑤药品类易制毒化学品;⑥医疗用毒性药品;⑦其他(β受体阻滞剂、利尿剂等)。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“麻精毒激，蛋白阻尿”准确记忆。

　　属于兴奋剂中的肽类激素的有

　　A HGH

　　B EPO

　　C 促性腺激素

　　D 促皮质素类

　　正确答案：ABCD  

　　答案解析：考查兴奋剂的分类。肽类激素包括: ①人生长激素(HGH)及其类似物; ②红细胞生成素(EPO) 及其类似物; ③胰岛素、胰岛素样生长因子及其类似物; ④促性腺激素; ⑤促皮质素类。

　　医疗器械管理

　　经营不需许可和备案的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：A  

　　答案解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

　　经营实行许可管理的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：C  

　　答案解析：第三类医疗器械经营实行许可管理。故选C。

　　根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

　　A 有效程度由高到低

　　B 风险程度由低到高

　　C 有效程度由低到高

　　D 风险程度由高到低

　　正确答案：B  

　　答案解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类医疗器械风险程度低，第二类医疗器械具有中度风险，第三类医疗器械具有较高风险。故选B。建议考生运用口诀“一二三风险低中高”准确记忆。

　　按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

　　A 对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

　　B 对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

　　C 对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

　　D 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

　　正确答案：ABC  

　　答案解析：(1)医疗器械的目的包括： ①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。 (2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。

　　实施注册管理的有

　　A 境内第一类医疗器械

　　B 境内第二类医疗器械

　　C 境内第三类医疗器械

　　D 境内的所有医疗器械

　　正确答案：BC  

　　答案解析：境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

　　医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

　　A “保证治愈”“即刻见效”“疗效最 佳”等表示功效的断言或保证的内容

　　B 说明治愈率或者有效率的内容

　　C 禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

　　D 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

　　正确答案：ABD  

　　答案解析：医疗器械说明书和标签不得有的内容包括：①含有“疗效最 佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最 佳”等绝 对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。

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