2021年执业药师考试《法规》考点习题及答案(26)

　　点击查看：2021年执业药师考试《法规》考点习题及答案汇总

　　违反药品监督管理规定的法律责任

　　有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是

　　A 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　B 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　C 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　D 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

　　正确答案：C  

　　答案解析：(1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品：②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。故A正确。 (2)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B正确。(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的，没收违法所得;⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故D正确。(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的，没收违法所得。故C错误。

　　药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有 A.责令停业整顿 B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 C.依法予以取缔，没收药品和违法所得 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：BCD  

　　答案解析：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按无证经营处罚。法律责任包括：①依法予以取缔;②没收违法销售的药品和违法所得;③并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选B、C、D。

　　关于伪造、变造、买卖、出租、出售《药品经营许可证》的法律责任，叙述错误的是 A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B.没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 C.情节严重的，吊销药品批准证明文件 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：C  

　　答案解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任： (1)没收违法所得，并处违法所得1～3倍的罚款。故A正确。(2)没有违法所得的，处2万～10万元的罚款。故B正确。(3)情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。此题只能吊销《药品经营许可证》，不能吊销药品批准证明文件。故C错误。(4)构成犯罪的，依法追究刑事责任。故D正确。

　　未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

　　A 2倍以上5倍以下

　　B 3倍以上5倍以下

　　C 1倍以上3倍以下

　　D 1倍以上5倍以下

　　正确答案：A  

　　答案解析：(1)未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任：①依法予以取缔;②没收违法生产、销售的药品和违法所得;③并处违法生产、销售的药品货值金额2～5倍的罚款。故选A。

　　出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的

　　A 2倍以上5倍以下

　　B 3倍以上5倍以下

　　C 1倍以上3倍以下

　　D 1倍以上5倍以下

　　正确答案：C  

　　答案解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任：①没收违法所得，并处违法所得1～3倍的罚款;②没有违法所得的，处2万～10万元的罚款;③情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;④构成犯罪的，追究刑事责任。故选C。建议考生运用口诀“无证产销25”和“非法证件所得13，无得2万10万”准确记忆。

　　违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

　　A 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

　　B 处2万元以上10万元以下的罚款

　　C 5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

　　D 责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　正确答案：C  

　　答案解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;②5年内不受理其申请;③并处1万元以上3万元以下的罚款。故选C。

　　药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款 B.处2万元以上10万元以下的罚款 C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款 D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：A  

　　答案解析：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正;②逾期不改正的;责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款;③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选A。建议考生运用口诀“骗取证件1万3万5年罚”和“违反质量规范5千2万”准确记忆。

　　医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

　　A 货值金额3倍以上5倍以下的罚款

　　B 货值金额1倍以上3倍以下的罚款

　　C 货值金额50%以上3倍以下的罚款

　　D 货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　正确答案：B  

　　答案解析：(1)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的法律责任：①责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款;②有违法所得的，没收违法所得。故选B。

　　药品经营企业违反药品管理法的规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

　　A 《药品生产许可证》

　　B 《药品经营许可证》

　　C 《医疗机构制剂许可证》

　　D 《医疗机构执业许可证》

　　正确答案：B  

　　答案解析：药品经营企业违反购销记录和销售要求规定，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。故选B

　　药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品

　　A 货值金额3倍以上5倍以下的罚款

　　B 货值金额1倍以上3倍以下的罚款

　　C 货值金额50%以上3倍以下的罚款

　　D 货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　正确答案：D  

　　答案解析：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任：①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的，没收违法所得;⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故选D。

　　违反特殊管理药品规定的法律责任

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

　　A 未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

　　B 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

　　C 具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

　　D 处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

　　正确答案：A  

　　答案解析：(1)医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5000元～1万元罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故A正确。 (2)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B错误。(3)具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，或未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的，由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。故C错误。(4)处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故D错误。

　　销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

　　A 5000元以上1万元以下的罚款

　　B 5000元以上2万元以下的罚款

　　C 2万元以上5万元以下的罚款

　　D 5万元以上10万元以下的罚款

　　正确答案：B  

　　答案解析：销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停业，并处5000～2万元的罚款;③情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。故选B。

　　取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处 A.5000元以上1万元以下的罚款 B.5000元以上2万元以下的罚款 C.2万元以上5万元以下的罚款 D.5万元以上10万元以下的罚款

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正确答案：A  

　　答案解析：取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的法律责任： ①由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;②逾期不改正的，处5000～1万元罚款;③情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故选A。建议考生运用口诀“精零5千2万，医院5千1万”准确记忆。

　　定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

　　A 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　B 5万元以上10万元以下的罚款

　　C 5000元以上2万元以下的罚款

　　D 5000元以上1万元以下罚款

　　正确答案：B  

　　答案解析：定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停产，并处5万～10万元的罚款;③情节严重的，取消其定点生产资格。故选B。

　　定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

　　A 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　B 5万元以上10万元以下的罚款

　　C 5000元以上2万元以下的罚款

　　D 5000元以上1万元以下罚款

　　正确答案：A  

　　答案解析：定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2～5倍的罚款;③情节严重的，取消其定点批发资格。 故选A。建议考生运用口诀“生产5万10万，批发违售25倍”准确记忆。

　　定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

　　A 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

　　C 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　D 由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

　　正确答案：C  

　　答案解析：定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;②逾期不改正的，责令停业，并处2万～5万元的罚款;③情节严重的，取消其定点批发资格。故选C。

　　未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

　　A 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

　　C 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　D 由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

　　正确答案：D  

　　答案解析：未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的法律责任：①由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;②造成严重后果的，吊销其执业证书;③构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选D。

　　处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对

　　A 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

　　C 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　D 由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

　　正确答案：A  

　　答案解析：处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故选A。

扫描/长按二维码可帮助顺利通过考试

了解最新执业药师资讯

下载执业药师模拟试题

下载执业药师历年真题

了解执业药师经验技巧

万题库下载丨微信搜索"万题库执业药师考试"

　　相关推荐：

　　2021执业药师考试复习资料|模拟试题汇总

　　2021年执业药师考试报考指南|执业药师考试时间

　　各地2021年执业药师考试疫情防控须知汇总

　　2005-2020年执业药师考试各科目历年真题汇总