药品监督立法与药品监督管理
1、行政处罚的种类有
A、警告
B、罚款、没收违法所得
C、责令停产停业、暂扣或吊销证照
D、剥夺政治权利
【正确答案】 ABC
【答案解析】 剥夺政治权利属于刑事处罚。
2、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有
A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的
B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的
D、对行政机关人员的奖惩决定不服的
【正确答案】 ABC
【答案解析】 根据《行政复议法》第6条规定,公民、法人或者其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列情形之一的,可申请行政复议:
(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的;
(2)对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政行为不服的;
(3)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的;
(4)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;
(5)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;
(6)认为行政机关变更或者废止农村承包合同,侵犯其合法权益的;
(7)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;
(8)认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的;
(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的;
(10)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的;
(11)认为行政机关的其他具体行为侵犯其合法权益的。
执业药师与健康中国战略
1、属于国家基本药物目录药品的条件是
A、《中华人民共和国药典》收载的品种
B、国家基本医疗保险药品目录中的品种
C、国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D、具有多家药品生产企业生产的品种
【正确答案】 AC
【答案解析】 国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
2、国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、我国疾病谱变化
C、药品不良反应监测评价
D、国家基本药物应用情况监测和评估
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
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