2021年执业药师考试《法规》冲刺练习题(15)

　　点击查看：2021年执业药师考试《法规》冲刺练习题汇总

　　一、最佳选择题

　　1、国家药品不良反应监测中心报告，从澳门进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当

　　A、撤销医药产品注册证

　　B、撤销进口药品注册证

　　C、按假药论处

　　D、按劣药论处

　　2、开展药品主动重点监测的主体的是

　　A、药品监督管理部门

　　B、药品经营企业

　　C、药品生产企业

　　D、医疗机构

　　3、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是

　　A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

　　B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

　　C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

　　D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

　　4、以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是

　　A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　5、下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法，错误的是

　　A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

　　B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　6、下列药品生产企业的做法，错误的是

　　A、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件

　　B、销售本企业受委托生产的药品

　　C、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

　　D、销售本企业生产的药品

　　7、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应当至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　8、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

　　A、药品名称

　　B、价格

　　C、生产厂商

　　D、药品批准文号

　　9、根据《药品流通管理办法》的规定，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

　　B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

　　C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

　　D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

　　10、药品购销记录必须注明药品的

　　A、批准文号

　　B、批号

　　C、生产日期

　　D、英文名称

　　11、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的

　　A、通用名称

　　B、常用名称

　　C、化学名称

　　D、商品名称

　　12、医疗机构购进药品时的验收记录必须保存至

　　A、超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　B、超过药品有效期1年，但不得少于4年

　　C、超过药品有效期1年，但不得少于5年

　　D、超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　13、我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是

　　A、新药监测期以外的生物制品

　　B、首次获准进口5年以上的进口药品

　　C、新药监测期以外的化学药品

　　D、首次获准进口5年以内的进口药品

　　14、甲类与乙类非处方药专有标识分别为

　　A、黄色、绿色

　　B、红色、绿色

　　C、绿色、红色

　　D、绿色、黄色

　　15、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

　　A、药品品种、规格

　　B、药品适应症

　　C、药品剂量

　　D、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

　　二、配伍选择题

　　1、A.6%

　　B.20%

　　C.30%

　　D.8%

　　<1> 、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

　　A B C D

　　<2> 、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的

　　A B C D

　　<3> 、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员

　　A B C D

　　2、A.验收检查

　　B.定期清斗

　　C.清斗并记录

　　D.复核

　　根据2013年6月实行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店

　　<1> 、为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

　　A B C D

　　<2> 、不同批号的中药饮片装斗前应当

　　A B C D

　　<3> 、为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当

　　A B C D

　　3、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

　　<1> 、企业负责人应是

　　A B C D

　　<2> 、质量管理部门负责人

　　A B C D

　　<3> 、质量负责人应是

　　A B C D

　　<4> 、从事质量管理工作的人员

　　A B C D

　　4、A.应当至少检查一个最小包装

　　B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

　　C.可不开箱检查

　　D.可不打开最小包装

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

　　A B C D

　　<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

　　A B C D

　　<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

　　A B C D

　　<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

　　A B C D

　　5、A.企业负责人

　　B.企业质量负责人

　　C.质量管理部门负责人

　　D.质量管理人员

　　<1> 、全面负责药品质量管理工作

　　A B C D

　　<2> 、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

　　A B C D

　　<3> 、是药品质量的主要责任人

　　A B C D

　　6、A.可不开箱检查

　　B.可不打开最小包装

　　C.应当至少检查一个最小包装

　　D.应当开箱检验至直接接触药品的包装

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

　　A B C D

　　<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

　　A B C D

　　<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

　　A B C D

　　<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

　　A B C D

　　7、A.红色色标

　　B.黄色色标

　　C.绿色色标

　　D.蓝色色标

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、按质量状态实行色标管理，合格药品库(区)应标示

　　A B C D

　　<2> 、按质量状态实行色标管理，待确定药品库(区)应标示

　　A B C D

　　<3> 、按质量状态实行色标管理，不合格药品库(区)应标示

　　A B C D

　　8、A.采购药品是，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

　　B.拆除了用于运输、储藏包装的药品

　　C.将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式

　　D.将最小包装拆分销售的方式

　　<1> 、拼箱发货是指

　　A B C D

　　<2> 、拆零销售是指

　　A B C D

　　<3> 、零货是指

　　A B C D

　　9、A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　B.药学专业技术职称

　　C.专业技术职称

　　D.执业药师资格

　　<1> 、批发企业负责人应当具有

　　A B C D

　　<2> 、零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备

　　A B C D

　　10、A.35%

　　B.45%

　　C.55%

　　D.75%

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、储存药品库房相对湿度的控制上限是

　　A B C D

　　<2> 、储存药品库房相对湿度的控制下限是

　　A B C D

　　11、A.5名

　　B.3名

　　C.2名

　　D.1名

　　<1> 、二级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　<2> 、三级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　12、A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上药品监督管理部门

　　<1> 、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　A B C D

　　<2> 、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　A B C D

　　<3> 、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　A B C D

　　13、A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6个月

　　<1> 、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时问应在届满前

　　A B C D

　　<2> 、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

　　A B C D

　　<3> 、《药品经营许可证》的有效期为

　　A B C D

　　14、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

　　<1> 、药品批发企业负责人应是

　　A B C D

　　<2> 、药品批发企业质量管理部门负责人

　　A B C D

　　<3> 、药品批发企业质量负责人应是

　　A B C D

　　<4> 、药品批发企业从事质量管理工作的人员

　　A B C D

　　15、A.6个月

　　B.30日前

　　C.60日前

　　D.3个月

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　<1> 、《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

　　A B C D

　　<2> 、《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

　　A B C D

　　<3> 、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在届满前

　　A B C D

　　<4> 、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

　　A B C D

　　16、A.盈利性互联网药品交易服务

　　B.非盈利性互联网药品交易服务

　　C.经营性互联网药品信息服务

　　D.非经营性互联网药品信息服务

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　<1> 、通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于

　　A B C D

　　<2> 、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

　　A B C D

　　17、A.戒毒药品信息

　　B.药品信息

　　C.药品广告

　　D.医疗器械信息

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　<1> 、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

　　A B C D

　　<2> 、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

　　A B C D

　　18、A.处方药信息

　　B.医疗器械信息

　　C.医疗机构制剂

　　D.非处方药信息

　　<1> 、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

　　A B C D

　　<2> 、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

　　A B C D

　　19、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　<1> 、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　A B C D

　　<2> 、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

　　A B C D

　　<3> 、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　<4> 、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　20、A.15日常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　<1> 、为门诊一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

　　A B C D

　　<2> 、为门诊一般患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　<3> 、为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　<4> 、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　三、综合分析选择题

　　1、河南省某三甲医院从甲药品生产企业购进保质期为1年的乙抗菌药，购进过程严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，并建立了，真实、完整的药品购进记录。

　　<1> 、采购乙抗菌药物应当由医疗机构哪个部门负责

　　A、药学部门

　　B、财务部门

　　C、后勤保障部门

　　D、药事管理与药物治疗学委员会

　　<2> 、该医疗机构购进药品建立的药品购进记录至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　2、我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布，并于7月1日正式实施，这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全具有重要意义。

　　<1> 、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是

　　A、立即报告，必要时可以越级报告

　　B、5日内

　　C、3日内

　　D、1日内

　　<2> 、属于我国药品不良反应的报告范围是

　　A、新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

　　B、首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应

　　C、其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应

　　D、首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

　　<3> 、药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是

　　A、责令修改药品说明书

　　B、可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

　　C、采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

　　D、对不良反应大的药品，处以罚款或警告

　　3、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。

　　<1> 、验收人员的最低资质要求应该是

　　A、药学或者相关专业大专以上学历

　　B、执业药师资格

　　C、药学或者相关专业大专以上学历或者药学初级以上专业技术职称

　　D、药学或者相关专业中专学历或者药学初级专业技术职称

　　<2> 、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的药品

　　A、应当开箱检查至最小包装

　　B、可不打开最小包装

　　C、可不开箱检查

　　D、应当至少检查一个最小包装

　　<3> 、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

　　A、应当开箱检查至最小包装

　　B、可不打开最小包装

　　C、可不开箱检查

　　D、应当至少检查一个最小包装

　　<4> 、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的药品

　　A、应当开箱检查至最小包装

　　B、可不打开最小包装

　　C、可不开箱检查

　　D、应当至少检查一个最小包装

　　4、某药品批发企业应当根据GSP对药品进行合理储存。

　　<1> 、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别为

　　A、绿色、红色、黄色

　　B、绿色、黄色、红色

　　C、红色、绿色、黄色

　　D、红色、黄色、绿色

　　<2> 、储存药品相对湿度为

　　A、45%～75%

　　B、35%～85%

　　C、45%～85%

　　D、35%～75%

　　<3> 、不符合现行《GSP》规范的行为是

　　A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

　　B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

　　C、药品与地面间距不小于5厘米

　　D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

　　5、2015年10月1日，甲省乙药品批发企业通过审查，取得了《药品经营许可证》。

　　<1> 、该药品批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

　　A、法定代表人

　　B、经营范围

　　C、注册地址

　　D、企业名称

　　<2> 、该药品批发企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》

　　A、2017年

　　B、2018年

　　C、2019年

　　D、2020年

　　<3> 、乙药品批发企业建立了药品采购、验收、销售等相关记录，这些记录的保存期限为

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　6、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

　　<1> 、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

　　A、负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

　　B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

　　<2> 、关于处方印刷用纸颜色对应正确的是

　　A、普通处方为淡绿色

　　B、急诊处方为淡黄色

　　C、第一类精神药品为淡绿色

　　D、第二类精神药品为淡红色

　　<3> 、药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

　　A、运输包装

　　B、中包装

　　C、外包装

　　D、最小包装

　　<4> 、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

　　A、应做好拆零销售记录

　　B、必须提供药品说明书原件

　　C、负责拆零销售的人员应经过专门培训

　　D、拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　四、多项选择题

　　1、以下属于药事管理与药物治疗学委员会(组)职责

　　A、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度

　　B、向公众宣传安全用药知识

　　C、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训

　　D、建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

　　2、药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

　　A、药品金额的准确性

　　B、剂量、用法的正确性

　　C、是否有重复给药现象

　　D、处方用药与临床诊断的相符性

　　3、二级以上医院药学部门负责人资质要求不包括

　　A、具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历

　　B、本专业高级技术职务任职资格

　　C、药师以上专业技术职务任职资格

　　D、具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历

　　4、药品重点监测从启动主体来看，可以分为

　　A、主动重点监测

　　B、被动重点监测

　　C、定期重点监测

　　D、不定期重点监测

　　5、医院药师的工作职责包括

　　A、负责药品采购供应

　　B、处方或者用药医嘱审核

　　C、开展药学査房

　　D、药品调剂

　　6、药品批发企业的质量管理体系文件包括

　　A、质量管理制度

　　B、部门及岗位职责

　　C、操作规程

　　D、档案、报告

　　7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门的职责有

　　A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

　　B、组织制订质量管理体系文件

　　C、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

　　D、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

　　8、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施包括

　　A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　B、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

　　C、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

　　D、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施

　　9、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是

　　A、验收抽取的样品应当具有代表性

　　B、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

　　C、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　D、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

　　10、开办药品批发企业必须具备的条件包括

　　A、符合省级药品批发企业合理布局的要求

　　B、企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格

　　C、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　D、必须取得由所在地省级批准颁发的《药品生产许可证》

　　11、关于批发企业的储存，正确的是

　　A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存

　　C、储存药品相对湿度为35%～75%

　　D、库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　12、关于药品批发企业验收的说法，正确的是

　　A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

　　B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　C、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

　　D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

　　13、药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括

　　A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B、营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况

　　C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

　　D、相关印章、随货同行单(票)样式

　　14、关于批发企业的库房管理，正确的是

　　A、应有验收、发货、退货的专用场所

　　B、应有不合格药品专用存放场所

　　C、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

　　D、储存疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库

　　15、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的是

　　A、按药品安全性实行色标管理

　　B、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

　　C、按包装标示的温度要求储存药品

　　D、拆除外包装的零货药品应当集中存放

　　16、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当

　　A、立即停售措施

　　B、在销售时与患者沟通，征得患者同意

　　C、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

　　D、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离

　　17、药品批发企业采购活动应当符合的要求包括

　　A、确定供货单位的合法资格

　　B、确定送货过程的规范性

　　C、与供货单位签订质量保证协议

　　D、核实供货单位销售人员的合法资格

　　18、《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是

　　A、企业应将药品销售给具有合法资格的单位

　　B、企业应当严格审核购货单位的经营范围并按照相应的范围销售药品

　　C、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致

　　D、企业应当做好药品销售记录

　　19、药品拆零销售应当符合的要求有

　　A、负责拆零销售的人员经过专门培训

　　B、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染

　　C、提供药品说明书原件或者复印件

　　D、做好拆零销售记录

　　20、根据《药品经营质量管理规范》，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料包括

　　A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

　　C、GMP认证证书或者GSP认证证书复印件

　　D、相关印章、随货同行单(票)样式

　　21、《药品经营质量管理规范》的适用范围是

　　A、零售企业销售药品

　　B、批发企业销售药品

　　C、生产企业销售药品

　　D、药品生产企业运输药品

　　22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

　　A、制剂可以在市场上销售

　　B、制剂的疗效可以广告宣传

　　C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

　　D、配制场所变更时应当办理变更手续

　　23、以下属于医疗机构制剂特征的是

　　A、双证管理

　　B、品种补缺

　　C、医院自用为主

　　D、药剂科自配

　　24、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有

　　A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B、放射性药品

　　C、生物制品

　　D、中药材、中药饮片、中成药

　　25、药品分类管理的意义是

　　A、保证公众用药安全有效

　　B、合理分配医疗卫生资源

　　C、保证公众用药方便及时

　　D、降低医疗费用

　　26、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当

　　A、及时告知医务人员相关信息

　　B、修改标签说明书

　　C、暂停生产

　　D、主动召回

　　27、医院中涉及的处方主要有

　　A、法定处方

　　B、医师处方

　　C、药剂师处方

　　D、非法定处方

　　28、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有

　　A、处方药、非处方药分区陈列

　　B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

　　C、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

　　D、毒性中药品种单独陈列

　　29、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品零售企业销售药品说法正确的是

　　A、对处方所列药品不得擅自更改或代用

　　B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售

　　C、审核、调配或核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查

　　D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期

　　30、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

　　A、质量管理岗位

　　B、质量验收岗位

　　C、处方审核岗位

　　D、处方调配岗位

　　相关推荐：

　　2021执业药师考试复习资料|模拟试题汇总

　　2021年执业药师考试报考指南|执业药师考试时间

　　各地2021年执业药师考试疫情防控须知汇总

　　2005-2020年执业药师考试各科目历年真题汇总