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1、治疗用生物制品的有效期标注,起算日期是:
A. 按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行
B. 从分装日期开始计算
C. 从生产日期开始计算
D. 从原料生产日期开始计算
答案:B
解析:预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算,其他药品有效期的标注以生产日期计算。
2、透气胶带属于:
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
答案:A
解析:输血器是第三类医疗器械、避孕套是第二类医疗器械、透气胶带是第一类医疗器械。
3、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于:
A.医疗器械
B.药品
C.化妆品
D.保健食品
答案:B
解析:目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。
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