2023年执业药师考试《法规》备考练习题（13）

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　　1、药品批发企业对同一批号药品的验收要求：

　　A.可不开箱检查

　　B.可不打开最小包装

　　C.应当至少检查一个最小包装

　　D.应当开箱检验至直接接触药品的包装

　　答案：C

　　解析：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

　　2、依照《药品注册管理办法》， 药物治疗作用确证阶段是：

　　A.I 期临床试验

　　B.II 期临床试验

　　C.III期临床试验

　　D.IV期临床试验

　　答案：C

　　解析：I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。III期临床试验是治疗作用确证阶段。IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

　　3、医疗机构应当暂停针对此目标细菌的临床应用的是：

　　A. 主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

　　B. 主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

　　C. 主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

　　D. 主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

　　答案：D

　　解析：主要目标细菌耐药率超过 75% 的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用。

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