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一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 下列哪种滤器在注射剂制备中不能用作精滤的是
A多孔素瓷滤棒
B板框过滤器
C3号垂熔玻璃滤器
D4号垂熔玻璃滤器
E微孔滤膜
标准答案: b
2、 关于滤过器的特点叙述错误的是
A. 垂熔玻璃滤过器化学性质稳定,易于清洗,可以热压灭菌
B. 硅藻土滤棒质地松散,一般用于黏度高、浓度较大滤液的过滤
C. 多孔素瓷滤棒质地致密,一般用于低黏度液体的滤过
D. 微孔滤膜截留能力强,不易堵塞,不易破碎
E. 微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法
标准答案: d
3、 下列关于注射剂的制备工艺流程正确的是
A原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
B原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装
C原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装
D原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
E原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装
标准答案: a
4、 关于注射剂的容器处理叙述错误的是
A. 安瓿一般在烘箱内用120℃~140℃温度干燥
B. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
C. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
D. 大量生产,多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃左右。
E. 采用远红外干燥装置,一般350℃经2分钟,能达到安瓿灭菌的目的
标准答案: e
解 析:安瓿洗涤后,一般要在烘箱内用120℃~140℃温度干燥。盛装无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。大量生产,多采用由红外线发射装置与安瓿自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱,隧道内平均温度200℃左右。采用适当的辐射原件组成的远红外干燥装置,温度可达250℃~350℃,一般350℃经5分钟,能达到安瓿灭菌的目的。
5、 对注射液的配制方法叙述正确的是
A活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
B活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3%
C溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
D原料质量好时宜采用浓配法
E原料质量不好时宜采用稀配法
标准答案: b
解 析:活性炭在酸性溶液中吸附作用较强,活性炭最好用酸处理并活化后使用;原料质量好的可采用稀配法;溶解度小的杂质在浓配时容易滤过除去
6、 流通蒸气灭菌法的温度是
A 121℃
B 115℃
C 100℃
D 80℃
E 150℃
标准答案: c
7、 关于注射剂的灌封叙述错误的是
A灌封操作室的洁净度要求最高
B灌注和封口应在同一室内进行
C药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
D拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
E目前规定灌封采用拉封法
标准答案: c
8、 关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌,但生产过程应注意避菌
D相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
标准答案: d
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