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一、A
1、下列关于制剂中药物水解的错误叙述为
A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应
B.专属性酸(H+)与碱(OH-)可催化水解反应
C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
D.HPO 42-对青霉素G钾盐的水解有催化作用
E.pHm表示药物溶液的最稳定pH值
2、下列关于药物加速试验的条件是
A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装
B.试验温度为(40±2)℃
C.试验相对湿度为(75±5)%
D.试验时间为1,2,3,6个月
E.以上均是
3、一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括
A.60℃或40℃高温试验
B.25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验
C.25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验
D.(4500±500)lx的强光照射试验
E.以上均包括
4、一般药物的有效期是指
A.药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间
B.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间
C.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间
D.药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间
E.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
5、下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素是
A.温度
B.缓冲体系
C.光线
D.空气(氧)
E.湿度与水分
6、下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是
A.药液的pH
B.溶剂的极性
C.安瓿的理化性质
D.药物溶液的离子强度
E.附加剂
7、易发生氧化降解的药物为
A.维生素C
B.乙酰水杨酸
C.盐酸丁卡因
D.氯霉素
E.利多卡因
8、易发生水解的药物为
A.酚类药物
B.烯醇类药物
C.多糖类药物
D.酰胺与酯类药物
E.蒽胺类药物
9、药物化学降解的主要途径是
A.聚合
B.水解与氧化
C.异构化
D.酵解
E.脱羧
10、下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
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