(一)最佳选择题
1、在中国药典含量均匀度检查法的一个判别式A+1.80S=15.0中,A是 (C)
A、初试中以mg表示的标示量与测定均值之差
B、复试中以mg表示的标示量与测定均值之差
C、初试中以100标示的标示量和测定均值之差的绝对值
D、复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值
E、初试中以100表示的标示量与测定均值之差。
2、注射液中常加入的抗氧化剂有 (D)
A、硫酸钠 B、碳酸钠 C、磷酸氢二钠 D、亚硫酸氢钠
E、氯化钠
3、中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入(A)
A、丙酮 B、乙醇 C、草酸 D、盐酸 E、氯化钠
4、中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定,而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法,其原因是 (E)
A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察
B、蔗糖本身还原高锰酸钾
C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾
D、原料厂习惯用高锰酸钾法,而制剂厂习惯用硫酸铈法
E、蔗糖水解产生饿葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾
5、富马酸亚铁片的含量测定通常选用 (B)
A、高锰酸钾法 B、铈量法 C、重量法 D、重氮化法
E、紫外法
6、精密量取维生素C注射液4ml,加水15ml与丙酮2ml,摇匀,加稀醋酸4ml与淀粉指示剂1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,已知维生素C注射液的规格2ml:0.1g,消耗0.1mol/L碘滴定液(F=1.002)22.15ml,维生素C分子量为176.12,求该注射液相当于标示量的百分含量。 (A)
A、97.7% B、9.772% C、99.50% D、195.4% E、88.82%
7、中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不在进行 (A)
A、崩解时限检查 B、主药含量检查
C、热原实验 D、含量均匀度检查
E、重(装)量检查
8、注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰? (C)
A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇
9、中国药典收载的含量均匀度检查法,采用 (E)
A、计数型,一次抽检法,以平均含量均值为参照值
B、计数型,二次抽检法,以平均含量均值为参照值
C、计数型,二次抽检法,以标示量为参照值
D、计量型,一次抽检法,以标示量为参照值
E、计量型,二次抽检法,以标示量为参照值
10、溶出度测定的结果判断:6片中每片的溶出度按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的 (B)
A、60% B、70% C、80% D、90% E、95%
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