1[.单选题]下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是
A.分散片
B.泡腾片
C.缓释片
D.舌下片
E.可溶片
[答案]B
[解析]固体制剂通常由主药和辅料两大类物质组成。常用固体制剂的辅料分成:填充剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂以及释放调节剂,有时可根据需要加入着色剂和矫味剂等。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、咀嚼片等有特殊要求的口服片剂外,一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有:干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC,吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物,也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。
2[.单选题]有很强的黏合力,可用来增加片剂的硬度,但吸湿性较强的附加剂是
A.淀粉
B.蔗糖
C.药用碳酸钙
D.羟丙甲纤维素
E.糊精
[答案]B
[解析]固体制剂中淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类和甘露醇均可以作填充剂,其中蔗糖吸湿性 强。
3[.单选题]可作为粉末直接压片,有“干黏合剂”之称的是
A.淀粉
B.微晶纤维素
C.乳糖
D.无机盐类
E.微粉硅胶
[答案]B
[解析]常用的稀释剂主要有淀粉(包括玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉,以玉米淀粉最为常用;性质稳定、吸湿性小,但可压性较差)、乳糖(性能优良,可压性、流动性好)、糊精(较少单独使用,多与淀粉、蔗糖等合用)、蔗糖(吸湿性 强)、预胶化淀粉(又称可压性淀粉,具有良好的可压性、流动性和自身润滑性)、微晶纤维素(MCC,具有较强的结合力与良好的可压性,亦有“干黏合剂”之称)、无机盐类(包括磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等,性质稳定)和甘露醇(价格较贵,常用于咀嚼片中,兼有矫味作用)等。
4[.单选题]最适合作片剂崩解剂的是
A.羟丙甲纤维素
B.硫酸钙
C.微粉硅胶
D.低取代羟丙基纤维素
E.甲基纤维素
[答案]D
[解析]常用固体制剂的辅料分成:填充剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂以及释放调节剂,有时可根据需要加入着色剂和矫味剂等。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、咀嚼片等有特殊要求的口服片剂外,一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和泡腾崩解剂等。
5[.单选题]包糖衣时包隔离层的主要材料为
A.糖浆和滑石粉
B.稍稀的糖浆
C.食用色素
D.川蜡
E.玉米朊乙醇溶液
[答案]E
[解析]糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层。隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层,以防止水分透入片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆等。
6[.单选题]有关分散片的叙述错误的是
A.分散片中的药物应是难溶性的
B.不适用于毒副作用较大、安全系数较低的药物
C.易溶于水的药物不能应用
D.分散片可加水分散后1:3服,但不能含于口中吮服或吞服
E.生产成本低,适合于老、幼和吞服困难患者
[答案]D
[解析]本题考查分散片的特点。分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,分散片中的药物应是难溶性的,分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。适用于难溶性药物和生物利用度低的药物;不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物;生产成本低、服用方法多样,适合于老、幼和吞服困难患者。故本题答案应选D。
7[.单选题]分散片的崩解时限为
A.1分钟
B.3分钟
C.5分钟
D.15分钟
E.30分钟
[答案]B
[解析]普通片剂的崩解时限是15分钟,分散片、可溶片为3分钟,舌下片、泡腾片为5分钟。
8[.单选题]适合制备难溶性药物联苯双酯滴丸的基质是
A.MCC
B.EC
C.HPMCP
D.CAP
E.PEG
[答案]E
[解析]联苯双酯为主药,PEG6000为基质,吐温80为表面活性剂,液状石蜡为冷凝液,处方中加入吐温80与PEG6000的目的是与难溶性药物联苯双酯形成固体分散体,从而增加药物溶出度,提高生物利用度。
9[.单选题]滴丸的非水溶性基质是
A.PEG 6000
B.水
C.液状石蜡
D.硬脂酸
E.石油醚
[答案]D
[解析]滴丸脂溶性基质:常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。
10[.单选题]可用于口服缓(控)释制剂的亲水凝胶骨架材料是
A.乙基纤维素
B.硬脂酸
C.巴西棕榈蜡
D.海藻酸钠
E.聚乙烯
[答案]D
[解析]本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。亲水凝胶骨架材料包括羧甲基纤维素钠(CMC~Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐和脱乙酰壳多糖(壳聚糖)。故本题答案应选D。
11[.单选题]亲水性凝胶骨架片的材料为
A.EC
B.蜡类
C.HPMC
D.CAP
E.脂肪
[答案]C
[解析]亲水凝胶骨架材料包括羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐和脱乙酰壳多糖(壳聚糖)。
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