2021年执业药师《药一》冲刺试题及答案(10)

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　　1[.多选题]非胃肠道给药的剂型有

　　A.注射给药剂型

　　B.呼吸道给药剂型

　　C.皮肤给药剂型

　　D.黏膜给药剂型

　　E.阴道给药剂型

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本题考查药物剂型的分类。剂型按给药途径分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型，非经胃肠道给药剂型包括：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药和腔道给药等。故本题答案应选ABCDE。

　　2[.多选题]药物剂型可按下列哪些方法进行分类

　　A.按给药途径分类

　　B.按分散系统分类

　　C.按制法分类

　　D.按形态分类

　　E.按作用时间分类

　　[答案]ABCDE

　　[解析]

　　3[.多选题]按分散系统分类包括的剂型为

　　A.混悬剂

　　B.乳剂

　　C.栓剂

　　D.软膏剂

　　E.膜剂

　　[答案]AB

　　[解析]

　　4[.多选题]影响药物制剂稳定性的环境因素包括

　　A.温度

　　B.光线

　　C.空气

　　D.金属离子

　　E.湿度

　　[答案]ABCDE

　　[解析]

　　5[.多选题]下列变化中属于物理配伍变化的有

　　A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀

　　B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块

　　C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大

　　D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体

　　E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气

　　[答案]ABC

　　[解析]

　　6[.多选题]《中国药典》标准体系包括

　　A.索引

　　B.凡例

　　C.通则

　　D.正文

　　E.附录

　　[答案]BCD

　　[解析]《中国药典》标准体系构成包括三部分：凡例、通则、各部的标准正文。

　　7[.多选题]色谱法中主要用于含量测定的参数是

　　A.保留时间

　　B.半高峰宽

　　C.峰宽

　　D.峰高

　　E.峰面积

　　[答案]DE

　　[解析]保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

　　8[.多选题]《中国药典》阿司匹林检查项下属于特殊杂质的有

　　A.干燥失重

　　B.炽灼残渣

　　C.重金属

　　D.游离水杨酸

　　E.有关物质

　　[答案]DE

　　[解析]本题考查的是《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。纯度检查是检查项下的主要内容，是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多种药品的生产中可能引入的杂质，如氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"0800限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质，如本题中的"游离水杨酸""有关物质"。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。

　　9[.多选题]有关《中国药典》说法正确的是

　　A.由国家药典委员会编制和修订

　　B.《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用

　　C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准

　　D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成

　　E.《中国药典》为"部颁标准"

　　[答案]ABCD

　　[解析]本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》，亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版，每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示，2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版)，英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用，但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中，一部分为上下两卷，上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物，下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。

　　10[.多选题]《中国药典》的通则包括

　　A.制剂通则

　　B.指导原则

　　C.通用检测方法

　　D.药用辅料品种正文

　　E.凡例

　　[答案]ABC

　　[解析]本题考查的是《中国药典》通则部分包含的内容。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定，以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。其中，制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等中药、化学药品共41种剂型，在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等，包括：光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、分子生物学技术、中药相关检查法、生物制品相关检查法、化学残留物测定法、微生物检查法、生物活性/效价测定法、试剂与标准物质等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定，不作为强制的法定标准。如，"9101药品质量标准分析方法验证指导原则"规定了需要验证的分析项目、验证的内容及其方法与数据要求，包括：准确度、精密度、专 属性、检测限、定量限、线性、范围及耐用性。建议考生熟悉《中国药典》通则部分包含的内容。本组题答案应选ABC。

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