2021年执业药师《药一》冲刺试题及答案(11)

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　　1[.多选题]药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状，还载有

　　A.鉴别

　　B.检查

　　C.含量测定

　　D.药动学参数

　　E.不良反应

　　[答案]ABC

　　[解析]本题考查的是《中国药典》药品标准正文的内容。正文是药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。故本题答案应选ABC。

　　2[.多选题]《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括

　　A.理论塔板数

　　B.分离度

　　C.灵敏度

　　D.拖尾因子

　　E.重复性

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本题考查的是对《中国药典》通则部分通用检测版块中HPLC的熟悉情况。《中国药典》通则对HPLC系统适用性试验规定包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五项。故本题答案应选ABCDE。

　　3[.多选题]紫外分光光度法用于含量测定的方法有

　　A.校正因子法

　　B.归一化法

　　C.对照品比较法

　　D.吸收系数法

　　E.标准加入法

　　[答案]CD

　　[解析]本题考查的是对采用紫外分光光度法测定药物含量时常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量测定方法如下。①对照品比较法：即在相同条件下，分别配制供试品溶液和对照品溶液，对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分量的100%±10%，测定吸光度后，进行比较计算含量;②吸收系数法：即在规定波长处测得供试品溶液的吸光度，再以该品种在规定条件下的吸收系数计算含量;③计算分光光度法：采用各种数学方法排除干扰后计算含量。建议考生掌握紫外光谱法用于含量测定的基本方法。故本题答案应选CD。

　　5[.多选题]依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

　　A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。

　　B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

　　C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

　　D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检

　　E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

　　[答案]ABD

　　[解析]本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

　　6[.多选题]样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为

　　A.n≤300时，按取样

　　B.n>300时，按取样

　　C.3n≤300时，按+1取样

　　D.n≤3时，每件取样

　　E.300≥X>3时，随机取样

　　[答案]CD

　　[解析]本题考查的是药品检验工作基本程序中有关取样的知识。取样应有科学性，即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样，取样量由产品数量(n,)决定：当n≤3时，每件取样;3n≤300时，按+1取样;n>300时，按/2+1取样;制剂按具体情况而定。本部分知识除以多项选择题出现外，还以最 佳选择题和配伍选择题出现。建议考生掌握药品检验工作基本程序中有关取样的知识。故本题答案应选CD。

　　7[.多选题]药物杂质检查法主要采用

　　A.化学法

　　B.光谱法

　　C.色谱法

　　D.滴定分析法

　　E.微生物限度检查法

　　[答案]ABC

　　[解析]本题考查的是药物纯度的常用检查方法。药物纯度是指药物纯净的程度，其检查方法主要采用化学法、光谱法和色谱法等。滴定分析法由于准确度高、精密度好，一般多用于原料药物的含量测定，较少用于药物的纯度检查;微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，所检查的对象微生物不在药物杂质的范围内。建议考生熟悉药物纯度的常用检查方法。本题答案应选ABC。

　　8[.多选题]关于《中国药典》规定的药物贮藏条件的说法，正确的有

　　A.在阴凉处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃

　　B.在凉暗处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃

　　C.在冷处贮藏系指在常温贮藏

　　D.当未规定贮藏温度时，系指在常温贮藏

　　E.常温系指温度为10℃～30℃

　　[答案]ABDE

　　[解析]本题考查对《中国药典》凡例规定的药物贮藏条件的掌握程度。《中国药典》凡例规定的药物贮藏条件其名词与术语的含义见下表。建议考生掌握《中国药典》凡例规定的药物贮藏条件及其术语的含义。故本题答案应选ABDE。

　　9[.多选题]氧化还原滴定法一般包括

　　A.碘量法

　　B.间接滴定法

　　C.铈量法

　　D.亚硝酸钠法

　　E.直接滴定法

　　[答案]ACD

　　[解析]本题考查对滴定法分类情况的掌握程度。直接滴定法和间接滴定法都属于滴定方式，可应用于不同的滴定法当中。建议考生掌握滴定分析法的分类及滴定方式等基本概念。故本题答案应选ACD。

　　10[.多选题]滴定分析的方法有

　　A.对照滴定法

　　B.直接滴定法

　　C.置换滴定法

　　D.空白滴定法

　　E.剩余滴定法

　　[答案]BCE

　　[解析]本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生熟悉基本滴定方式的分类。故本题答案应选BCE。

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