1[.不定项选择题]以上辅料中,属于缓(控)释制剂亲水凝胶骨架材料的是
A.乙基纤维素
B.蜂蜡
C.微晶纤维素
D.羟丙甲纤维素
E.硬脂酸镁
[答案]D
[解析]此题考查口服固体制剂的释放调节剂。口服片剂中的释放调节剂用于控制口服缓控释制剂中的药物的释放速度和程度,以确保药物以一定速度输送到病患部位并在组织中或体液中维持一定浓度,获得预期疗效,减小毒副作用。常用的释放调节剂主要分为骨架型、包衣膜型缓控释放高分子和增稠剂等。(1)亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放,常用的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)等。(2)不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯(EudragitRS,EudragitRL)、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。(3)生物溶蚀性骨架材料:常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等,可延滞水溶性药物的溶解、释放过程。
2[.不定项选择题]以上辅料中,属于缓(控)释制剂溶蚀骨架材料的是
A.乙基纤维素
B.蜂蜡
C.微晶纤维素
D.羟丙甲纤维素
E.硬脂酸镁
[答案]B
[解析]此题考查口服固体制剂的释放调节剂。口服片剂中的释放调节剂用于控制口服缓控释制剂中的药物的释放速度和程度,以确保药物以一定速度输送到病患部位并在组织中或体液中维持一定浓度,获得预期疗效,减小毒副作用。常用的释放调节剂主要分为骨架型、包衣膜型缓控释放高分子和增稠剂等。(1)亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放,常用的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)等。(2)不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯(EudragitRS,EudragitRL)、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。(3)生物溶蚀性骨架材料:常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等,可延滞水溶性药物的溶解、释放过程。
3[.不定项选择题]属于肠溶包衣材料的是()
A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂
B.羟丙甲纤维素
C.硅橡胶
D.离子交换树脂
E.鞣酸
[答案]A
[解析]本组题考查口服片剂中释放调节剂的分类。常用的释放调节剂主要分为骨架型、包衣膜型缓控释放高分子和增稠剂等。(1)骨架型释放调节剂1)亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放,常用的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆等。2)不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯(EudragitRS,EudragitRL)、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、硅橡胶等。3)生物溶蚀性骨架材料:常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等,可延滞水溶性药物的溶解、释放过程。(2)包衣膜型释放调节剂1)不溶性高分子材料:如不溶性骨架材料EC等。2)肠溶性高分子材料:如丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等。是利用其肠液中的溶解特性,在特定部位溶解。
4[.不定项选择题]属于亲水凝胶骨架材料的是()
A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂
B.羟丙甲纤维素
C.硅橡胶
D.离子交换树脂
E.鞣酸
[答案]B
[解析]本组题考查口服片剂中释放调节剂的分类。常用的释放调节剂主要分为骨架型、包衣膜型缓控释放高分子和增稠剂等。(1)骨架型释放调节剂1)亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放,常用的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆等。2)不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯(EudragitRS,EudragitRL)、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、硅橡胶等。3)生物溶蚀性骨架材料:常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等,可延滞水溶性药物的溶解、释放过程。(2)包衣膜型释放调节剂1)不溶性高分子材料:如不溶性骨架材料EC等。2)肠溶性高分子材料:如丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等。是利用其肠液中的溶解特性,在特定部位溶解。
5[.不定项选择题]属于不溶性骨架材料的是()
A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂
B.羟丙甲纤维素
C.硅橡胶
D.离子交换树脂
E.鞣酸
[答案]C
[解析]本组题考查口服片剂中释放调节剂的分类。常用的释放调节剂主要分为骨架型、包衣膜型缓控释放高分子和增稠剂等。(1)骨架型释放调节剂1)亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放,常用的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆等。2)不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯(EudragitRS,EudragitRL)、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、硅橡胶等。3)生物溶蚀性骨架材料:常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等,可延滞水溶性药物的溶解、释放过程。(2)包衣膜型释放调节剂1)不溶性高分子材料:如不溶性骨架材料EC等。2)肠溶性高分子材料:如丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等。是利用其肠液中的溶解特性,在特定部位溶解。?
6[.不定项选择题]可用于制备溶蚀性骨架片的是()
A.大豆磷脂
B.胆固醇
C.单硬脂酸甘油酯
D.无毒聚氯乙烯
E.羟丙甲纤维素
[答案]C
[解析]生物溶蚀性骨架材料:常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等,可延滞水溶性药物的溶解释放过程。
7[.不定项选择题]可用于制备不溶性骨架片的是()
A.大豆磷脂
B.胆固醇
C.单硬脂酸甘油酯
D.无毒聚氯乙烯
E.羟丙甲纤维素
[答案]D
[解析]不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。
8[.不定项选择题]可用于制备亲水凝胶型骨架片的是()
A.大豆磷脂
B.胆固醇
C.单硬脂酸甘油酯
D.无毒聚氯乙烯
E.羟丙甲纤维素
[答案]E
[解析]亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放,常用的有羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)等。
9[.不定项选择题]辛伐他汀口腔崩解片处方中起崩解剂作用的是()
A.微晶纤维素
B.直接压片用乳糖
C.2,6-二叔丁基对甲酚
D.交联聚维酮
E.微粉硅胶
[答案]D
[解析]本组题考查口崩片的处方分析。辛伐他汀为主药,直接压片用乳糖、甘露醇为填充剂,甘露醇兼有矫味作用,交联聚维酮为崩解剂,阿司帕坦为甜味剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂,2,6-二叔丁基对甲酚为抗氧剂。
10[.不定项选择题]辛伐他汀口腔崩解片可以作抗氧剂的是()
A.微晶纤维素
B.直接压片用乳糖
C.2,6-二叔丁基对甲酚
D.交联聚维酮
E.微粉硅胶
[答案]C
[解析]本组题考查口崩片的处方分析。辛伐他汀为主药,直接压片用乳糖、甘露醇为填充剂,甘露醇兼有矫味作用,交联聚维酮为崩解剂,阿司帕坦为甜味剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂,2,6-二叔丁基对甲酚为抗氧剂。
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