1[.不定项选择题]需要进行溶化性检查的剂型是()
A.气雾剂
B.颗粒剂
C.胶囊剂
D.软膏剂
E.膜剂
[答案]B
[解析]本组题考查固体制剂分类、特点与质量要求。颗粒剂的质量检查项目有:①颗粒剂一般不能通过一号筛与能通过五号筛颗粒及粉末总和不得过15%。②除另有规定外,中药颗粒剂中一般水分含量不得过8.0%。③一般化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法测定于105°C干燥至恒重,含糖颗粒应在80°C减压干燥,减失重量不得超过2.0%。④除混悬颗粒以及己规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查外,可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊,泡腾颗粒剂5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中,均不得有异物,中药颗粒还不得有焦屑。
2[.不定项选择题]需要进行崩解时限检查的剂型是()
A.气雾剂
B.颗粒剂
C.胶囊剂
D.软膏剂
E.膜剂
[答案]C
[解析]本组题考查固体制剂分类、特点与质量要求。胶囊剂按药典规定需检查外观、水分、装量差异、崩解时限等;颗粒剂质量检查项目包括粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量和装量差异、微生物限度。颗粒剂需进行溶化性检查,并且干燥失重不超过2.0%,片剂、胶囊剂须进行崩解时限检查。
3[.不定项选择题]干燥失重不得超过2.0%的剂型是()
A.气雾剂
B.颗粒剂
C.胶囊剂
D.软膏剂
E.膜剂
[答案]B
[解析]本组题考查固体制剂分类、特点与质量要求。胶囊剂按药典规定需检查外观、水分、装量差异、崩解时限等;颗粒剂质量检查项目包括粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量和装量差异、微生物限度。颗粒剂需进行溶化性检查,并且干燥失重不超过2.0%,片剂、胶囊剂须进行崩解时限检查。
4[.不定项选择题]盐酸西替利嗪咀嚼片可用作处方中黏合剂是查看材料
A.苹果酸
B.乳糖
C.微晶纤维素
D.阿司帕坦
E.聚维酮乙醇溶液
[答案]E
[解析]本题考查口服片剂的辅料。盐酸西替利嗪咀嚼片中盐酸西替利嗪为主药,甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖为填充剂,甘露醇兼有矫味的作用,苹果酸、阿司帕坦为矫味剂,聚维酮乙醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。
5[.不定项选择题]盐酸西替利嗪咀嚼片处方中压片用润滑剂是查看材料
A.甘露醇
B.乳糖
C.硬脂酸镁
D.微晶纤维素
E.聚维酮乙醇溶液
[答案]C
[解析]本题考查口服片剂的辅料。盐酸西替利嗪咀嚼片中盐酸西替利嗪为主药,甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖为填充剂,甘露醇兼有矫味的作用,苹果酸、阿司帕坦为矫味剂,聚维酮乙醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。
6[.不定项选择题]辛伐他汀口腔崩解片硬脂酸镁1g微粉硅胶2.4g处方中起崩解剂作用的是查看材料
A.微晶纤维素
B.乳糖
C.甘露醇
D.交联聚维酮
E.微粉硅胶
[答案]D
[解析]交联聚维酮(PVPP)属于崩解剂。
7[.不定项选择题]辛伐他汀口腔崩解片硬脂酸镁1g微粉硅胶2.4g可以作抗氧剂的是查看材料
A.甘露醇
B.硬脂酸镁
C.橘子香精
D.2,6-二叔丁基对甲酚
E.阿司帕坦
[答案]D
[解析]2,6-二叔丁基对甲酚属于抗氧化剂。
8[.不定项选择题]肠溶衣料
A.Eudragit L
B.川蜡
C.HPMC
D.滑石粉
E.L-HPC
[答案]A
[解析]丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)为肠溶衣材料。
9[.不定项选择题]崩解剂
A.Eudragit L
B.川蜡
C.HPMC
D.滑石粉
E.L-HPC
[答案]E
[解析]常用的崩解剂有:干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC,吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物,也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。
10[.不定项选择题]在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是
A.微粉硅胶
B.羟丙基甲基纤维素
C.泊洛沙姆
D.交联聚乙烯吡咯烷酮
E.凡士林
[答案]B
[解析]加入遮光剂的目的是增加药物对光的稳定性,常用材料为二氧化钛等。
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